مستقبل التجارب السريرية – إطلاق العنان لإمكانات الذكاء الاصطناعي لإحداث ثورة في أبحاث الرعاية الصحية

أصبحت الحاجة إلى أدوية وعلاجات طبية جديدة أكبر من أي وقت مضى. ومع ذلك، فإن تطوير الأدوية عملية معقدة وتستغرق وقتًا طويلاً. على الرغم من السرعة الخاطفة التي تم بها تطوير لقاحات كوفيد-19، غالبا ما يستغرق طرح دواء جديد في السوق من 10 إلى 12 عاما، وتتراوح مرحلة التجارب السريرية من خمس إلى سبع سنوات في المتوسط.

وحتى الوصول إلى مرحلة التجربة لا يعطي أي ضمانة بأن الدواء سيحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، حيث تفشل الغالبية العظمى من جهود البحث والتطوير في إنتاج منتج جدير بالتسويق، كما أن 12% فقط من هذه الأدوية تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء. .

لذلك، للتوصل إلى دواء خارق، تحتاج شركات الأدوية إلى الاستفادة من قدرات الذكاء الاصطناعي التي يمكنها تعزيز معدل موافقة إدارة الغذاء والدواء بشكل موثوق مع ضمان فعالية الدواء وسلامته.

دعنا نكتشف المزيد حول حالات الاستخدام المختلفة والفوائد والقيود الخاصة باستخدام الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية.

فهم دور الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية

أصبح الذكاء الاصطناعي (AI) في مجال الرعاية الصحية منتشرًا بشكل متزايد في جميع أنحاء الصناعة. وفقًا لشركة Statista، بلغت قيمة سوق الذكاء الاصطناعي العالمي للرعاية الصحية حوالي 11 مليار دولار في عام 2021، ومن المتوقع أن تصل قيمتها إلى 188 مليار دولار بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 37٪ من عام 2022 إلى عام 2030.

من المقرر أن يكون الذكاء الاصطناعي هو التكنولوجيا الأكثر اضطرابًا في تطوير الأدوية، حيث يتيح التشغيل الآلي، ويفتح التحليلات المتقدمة، ويزيد السرعة عبر مراحل التجربة السريرية.

تتشكل سلسلة قيمة التجارب السريرية اليوم من خلال الاتجاهات الكلية التي تشمل الضغط المناخي، وعدم اليقين الجيوسياسي، ووباء كوفيد-19. علاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد على العلاج الشخصي والتقدم في التصميم التكيفي جعل التجارب السريرية أكثر تعقيدًا من أي وقت مضى. يوفر الذكاء الاصطناعي فرصًا للتحسين في كل جانب من جوانب عملية التجارب السريرية، بما في ذلك تحليل البيانات والتعرف على الأنماط والتعرف المبكر على المشكلات المحتملة.

اقرأ أيضًا: كيف يعمل الذكاء الاصطناعي على تسريع التشخيص الطبي؟

استخدام حالات الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية

يقدم الذكاء الاصطناعي العديد من حالات الاستخدام القيمة في التجارب السريرية، مما يعيد تعريف الطريقة التي تتم بها عمليات البحث والتطوير في قطاع الرعاية الصحية. يمكن أن يؤدي استخدام الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية إلى إحداث ثورة في عملية تطوير الأدوية بأكملها، مما يتيح إدارة أكثر كفاءة للبيانات، وتحسين عملية صنع القرار، والنجاح الشامل لسلسلة قيمة التجارب السريرية.

فيما يلي بعض أبرز حالات استخدام الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية:

أتمتة مراجعة المستندات

يساعد الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية على مراجعة الوثائق التنظيمية وتحليلها، مثل تطبيقات الأدوية الاستقصائية الجديدة (IND). فهو يساعد على تحديد الأخطاء أو التناقضات أو المعلومات المفقودة، مما يضمن الامتثال للمعايير التنظيمية وتسريع عملية التقديم.

تحسين تصميم البروتوكول

يبدأ استخدام الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية من المراحل الأولية، حيث يغير طريقة تصميم بروتوكولات الدراسة. ومن خلال تحليل البيانات التاريخية، تقترح التكنولوجيا تحسينات على البروتوكول، وتحدد نقاط النهاية، وتوصي بمعايير توظيف المرضى، مما يؤدي إلى تجارب أكثر كفاءة وقوة من الناحية العلمية.

توظيف المرضى

يقوم الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية بتحليل بيانات المرضى والسجلات الصحية الإلكترونية (EHR) والأدبيات الطبية لمطابقة المرضى المؤهلين بمعايير تجريبية محددة. أثناء اختيار المرضى للتجارب السريرية، يقوم الذكاء الاصطناعي بتقييم عوامل مختلفة، بما في ذلك المواقع الجغرافية، والتركيبة السكانية للمرضى، وتاريخ أداء الموقع. يؤدي ذلك إلى تسريع عملية توظيف المرضى ويضمن عملية اختيار أكثر دقة.

مراقبة السلامة في الوقت الحقيقي

يقوم الذكاء الاصطناعي بمراقبة بيانات التجارب السريرية بشكل مستمر بحثًا عن إشارات السلامة والأحداث السلبية. ومن خلال تحليل بيانات المرضى في الوقت الفعلي، يمكن للذكاء الاصطناعي تحديد المخاوف المحتملة المتعلقة بالسلامة على الفور، مما يسمح باتخاذ إجراءات فورية لحماية سلامة المرضى وضمان الامتثال التنظيمي.

نماذج التوأم الرقمية

واحدة من أكثر التطبيقات الرائدة للذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية هي فكرة التوائم الرقمية. يمكن للذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية إنشاء نسخ طبق الأصل افتراضية من المرضى بناءً على تاريخهم الجيني والطبي والبيانات الصحية المستمرة. تعمل هذه النسخ المتماثلة الافتراضية كنماذج ديناميكية تحاكي النتائج وتتنبأ بها، مما يبشر بعصر جديد تكون فيه الرعاية الصحية آمنة وفعالة وفردية حقًا.

التنبؤ بالاستجابة للعلاج

وبما أن الذكاء الاصطناعي يمكنه تطوير نماذج تنبؤية تعتمد على خصائص المريض والمؤشرات الحيوية، فإنه يساعد الباحثين على تقييم كيفية استجابة مريض معين للتدخلات المختلفة، وتحسين كفاءة العلاج وتقليل المخاطر. يمكن أن يؤدي هذا النهج إلى إحداث تحول في الطب الشخصي، والكشف عن المشكلات المحتملة في مرحلة مبكرة وتصميم علاجات تناسب الحالة الفريدة لكل مريض.

فوائد استخدام الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية

يوفر استخدام الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية العديد من المزايا التي تساعد على تعزيز الدقة والكفاءة والسلامة والسرعة والنجاح الشامل لعملية تطوير الأدوية. المذكورة أدناه هي بعض الفوائد العديدة للذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية.

وقت أسرع للتسويق

تتمثل إحدى فوائد الذكاء الاصطناعي الأكثر وضوحًا في التجارب السريرية في أتمتة المهام كثيفة العمالة والمستهلكة للوقت بسرعة ودقة ملحوظة. على سبيل المثال، يستطيع الذكاء الاصطناعي تحليل مجموعات ضخمة من البيانات بسرعة، ومطابقة المرضى مع معايير التجارب السريرية، ومعالجة البيانات العلمية المعقدة، وهي المهام التي قد يستغرق الباحثون البشريون وقتًا أطول بكثير لأدائها. ونتيجة لذلك، يمكن لفرق البحث والتطوير تسريع عملية تطوير الأدوية، وتوفير العلاجات المحتملة للمرضى بسرعة أكبر.

فعالية التكلفة

من خلال أتمتة عمليات البحث والتطوير المختلفة، يمكن للذكاء الاصطناعي تقليل الحاجة إلى العمل اليدوي المكثف والمهام المتكررة. وهذا يؤدي إلى توفير التكاليف من حيث العمالة والموارد والنفقات التشغيلية. علاوة على ذلك، يمكن للذكاء الاصطناعي تحديد أوجه القصور في التجارب السريرية ومنعها، مما يقلل من مخاطر تعديلات البروتوكول المكلفة ويضمن تخصيص الموارد بشكل أكثر كفاءة.

التدقيق المطلوب

يمكن أن يساعد الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية أيضًا في الحفاظ على الامتثال للمعايير التنظيمية من خلال توفير المراقبة والتوثيق ومسارات التدقيق في الوقت الفعلي لبيانات وعمليات التجارب السريرية. فهو يضمن بقاء فريق البحث والتطوير متوافقًا مع المتطلبات التنظيمية، مما يقلل من مخاطر التأخير المكلف أو مشكلات الامتثال للرعاية الصحية.

تحليل البيانات وإدارتها

يمكن أن تكون الكمية الكبيرة من البيانات الناتجة في التجارب السريرية هائلة. يمكن للذكاء الاصطناعي تحليل وتنظيم الحجم الهائل من البيانات بسرعة وتحديد الأنماط التي قد يستغرق الباحثون البشريون وقتًا أطول بكثير لاكتشافها أو قد يتجاهلونها في بعض الأحيان. يساعد الذكاء الاصطناعي في إدارة البيانات السريرية فريق البحث والتطوير على الوصول بسرعة إلى البيانات المنظمة، مما يوفر الوقت في إدارة البيانات اليدوية ويقلل من مخاطر أخطاء البيانات.

طب شخصي

يتعامل كل مريض مع احتياجات وتعقيدات فريدة من نوعها، مما يجعل من الصعب اختبار فعالية العلاج. يمكن أن يلعب الذكاء الاصطناعي دورًا محوريًا في تحديد مجموعات معينة من المرضى الذين من المرجح أن يستفيدوا من دواء معين بناءً على عوامل مثل السمات الجينية ونمط الحياة، مما يجعل الطب الشخصي حقيقة واقعة.

تحسين نتائج المرضى

تساعد تطبيقات الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية أيضًا على تخصيص العلاجات للمرضى من خلال تحديد المؤشرات الحيوية، والتنبؤ باستجابات العلاج، وتحسين بروتوكولات التجارب. يعزز هذا النهج الذي يركز على المريض من احتمالية تحقيق نتائج ناجحة للمشاركين في التجربة. يتلقى المرضى علاجات من المرجح أن تكون فعالة لحالاتهم المحددة، مما يؤدي إلى استجابات سريرية أفضل ونوعية حياة أفضل.

وتؤدي فوائد الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية إلى تطوير أكثر فعالية ودقة لأدوية جديدة لمجموعة واسعة من الأمراض.

القيود الرئيسية لاستخدام الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية

في حين أن هناك العديد من الفوائد لاستخدام حلول الذكاء الاصطناعي السريري، إلا أن هناك أيضًا بعض القيود التي يجب معالجتها للاستفادة من أقصى إمكاناتها. دعونا نكتشف بعض التحديات الأكثر شيوعًا التي تعيق طريق التنفيذ الناجح للذكاء الاصطناعي في الأبحاث السريرية.

نقص البيانات عالية الجودة

يعتمد الذكاء الاصطناعي في مجال الرعاية الصحية على بيانات عالية الجودة لتحديد الأنماط واتخاذ القرارات الصحيحة. إذا كانت البيانات غير متسقة أو غير كاملة أو متحيزة، فلن يتمكن الذكاء الاصطناعي من تقديم تنبؤات دقيقة، مما يؤدي إلى عدم الكفاءة في العملية، واحتمال التأمين على الأدوية، والفشل في الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

وللتغلب على هذا التحدي، يجب علينا إعطاء الأولوية لتدابير ضمان جودة البيانات، بما في ذلك تنظيف البيانات، وتوحيدها، وتخفيف التحيز.

خصوصية البيانات والمخاوف الأمنية

ويشكل ضمان خصوصية وأمن بيانات المرضى تحديًا كبيرًا آخر. تتعامل صناعة الرعاية الصحية والأدوية مع حجم كبير من البيانات الحساسة يوميًا، مما يشكل تهديدًا بالوصول غير المصرح به وانتهاك البيانات.

ولذلك، عند الاستفادة من الذكاء الاصطناعي في خدمات التجارب السريرية، يجب علينا اتخاذ تدابير استباقية لضمان أمان بيانات المرضى وعدم المساس بخصوصيتهم.

قد ترغب في قراءة: كيف تعمل تقنية blockchain على حل مشكلات خصوصية البيانات وأمانها؟

الاعتبارات التنظيمية والأخلاقية

يثير استخدام الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية تساؤلات حول سلامة المرضى والمسؤولية عن اتخاذ القرار، حيث تطمس التكنولوجيا الأدوار التقليدية وتتطلب توزيعًا واضحًا للمسؤوليات.

يجب أن نتأكد من التزامهم بالامتثال التنظيمي واتباع المعايير الأخلاقية، مما يضمن سلامة ورفاهية المشاركين في التجربة.

أمثلة على الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية

هناك العديد من الأمثلة الواقعية للذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية، مما أدى إلى تحسين الجوانب المختلفة لرعاية المرضى وعملية تطوير الأدوية:

طب إنسيليكو

يعد INS018_055 من Insilico Medicine أحد أفضل الأمثلة على الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية. حاليًا، وصل الدواء إلى المرحلة الثانية من التجارب لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب، وهي حالة مزمنة تسبب تندب في الرئتين وتخلق مشاكل في التنفس. تستخدم شركة Insilico Medicine ومقرها هونغ كونغ أنظمة الذكاء الاصطناعي من الجيل التالي لربط الكيمياء والبيولوجيا وتحليل التجارب السريرية من أجل التطوير الناجح لـ INS018_055.

في حين أن هناك أدوية أخرى مصممة للذكاء الاصطناعي، فإن INS018_055 هو أول دواء له هدف جديد مكتشف بواسطة الذكاء الاصطناعي وتصميم جديد تم إنشاؤه بواسطة الذكاء الاصطناعي. لدى Insilico Medicine دواءان آخران في المرحلة السريرية تم إنتاجهما جزئيًا بواسطة الذكاء الاصطناعي. أحدهما حاليًا في المرحلة الأولى من التجارب السريرية لكوفيد-19، بينما الآخر، المصمم لعلاج الأورام الصلبة، حصل مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء التجارب السريرية.

تيمبوس

تعمل شركة Tempus على جعل الطب الدقيق حقيقة واقعة من خلال تطبيق الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية والرعاية الصحية، واستخلاص الأفكار من مكتبتها الواسعة من البيانات السريرية والجزيئية. يستخدم Tempus الذكاء الاصطناعي لتبسيط عملية توظيف وإدارة التجارب السريرية. وتقوم الشركة بتحليل السجلات الصحية الإلكترونية وبيانات المرضى الأخرى لتحديد المرشحين المناسبين للتجارب ومراقبة تقدم التجارب، مما يؤدي إلى تجارب أكثر كفاءة وفعالية من حيث التكلفة.

المستحضرات الصيدلانية العودية

تستخدم شركة Recursion Pharmaceuticals، وهي شركة TechBio في المرحلة السريرية، الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي والرؤية الحاسوبية لتطوير منصة لاكتشاف الأدوية وتحديد المرشحين المحتملين للأدوية من خلال تحليل الصور الخلوية. يعمل هذا النهج على تسريع عملية اكتشاف الأدوية، مما يسمح للشركة بالتحقيق في مجموعة واسعة من المركبات وتأثيراتها على الأمراض.

اقرأ أيضًا: فهم تأثير إنترنت الأشياء في الرعاية الصحية

مستقبل الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية

إن مستقبل الذكاء الاصطناعي في الأبحاث السريرية واعد حيث يبدو أن التكنولوجيا تتقدم بسرعة مذهلة، مما يحدث ثورة في كل مرحلة من سلسلة قيمة التجارب السريرية.

يلعب الذكاء الاصطناعي دورًا أساسيًا بشكل متزايد في تسريع اكتشاف الأدوية وتطويرها، بدءًا من تحسين بروتوكولات التجارب وتجنيد المرضى وحتى تعزيز تحليل البيانات ومراقبة السلامة. ومع قدرة الذكاء الاصطناعي على قيادة الطب الدقيق، وتحديد العلاجات الجديدة، ومحاكاة استراتيجيات التجارب، فإنه يَعِد بوقت أسرع للتسويق، وخفض التكاليف، وعلاجات أكثر فعالية وشخصية.

ومع استمرار تطور التكنولوجيا، فمن المرجح أن تساهم في إجراء تجارب سريرية أكثر كفاءة وأخلاقية ونجاحًا، مما يفيد المرضى وقطاع الرعاية الصحية ككل.

وبينما لا تزال هناك مخاوف تتعلق بالسلامة والفعالية فيما يتعلق بتطبيقات الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية، فإن الأمل هو أن يتولى الذكاء الاصطناعي في المستقبل المزيد من المسؤوليات في عملية تطوير الأدوية لضمان السرعة والدقة والكفاءة.

ويجب على العاملين في الصناعة استخدامه كأداة قيمة مع الحفاظ على التوازن بين الابتكار وسلامة المرضى لضمان الاستخدام الأخلاقي والمسؤول للذكاء الاصطناعي لصالح الجميع.

الاستفادة من الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية مع Appinventiv

في مشهد الرعاية الصحية سريع التطور، لم تعد الاستفادة من قوة الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية خيارًا بل ضرورة. ويمكن أن يكون Appinventiv شريكك التقني الموثوق به، والملتزم بأن يكون بمثابة الضوء الموجه لك في رحلة التحول الرقمي في مجال الرعاية الصحية.

كوننا شركة مرموقة في مجال تطوير الذكاء الاصطناعي، لدينا خبرة واسعة في مساعدة الشركات الطبية والصيدلانية وشركات التكنولوجيا الحيوية في تعظيم تأثير الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية والمراحل الأخرى للرعاية الصحية.

على سبيل المثال، قمنا بتطوير حل mHealth مبتكر لـ YouCOMM، والذي يعيد تعريف التواصل مع المرضى داخل المستشفى من خلال تزويد المرضى بإمكانية الوصول في الوقت الفعلي إلى المساعدة الطبية، وتحسين كفاءة التواصل بين المريض ومقدم الرعاية.

بالنسبة لعميل آخر، Soniphi، قمنا ببناء أول نظام صحي شخصي قائم على الترددات الرنانة. يساعد النظام الشركة على جلب علوم الصوتيات الحيوية البشرية إلى الهاتف المحمول مع تمكين الملايين من المستخدمين حول العالم من مشاهدة التآزر بين البصمة الصوتية وعلم وظائف الأعضاء والشخصية والبنية ووظيفة الجسم البشري.

يمكن أيضًا رؤية خبرتنا في تقديم خدمات تطوير برمجيات الرعاية الصحية من خلال مشروعنا – Health-eApp. إنها منصة حيث يمكن للمستخدمين تخزين ومراقبة جميع تطبيقاتهم الطبية، وتتبع بيانات الأجهزة، والعثور على مقدمي الرعاية، والتواصل مع الأشخاص، مما يجعل عالم الرعاية الصحية الشامل مجتمعًا.

إن سجلنا الحافل في تقديم خدمات تطوير الذكاء الاصطناعي لمختلف العلامات التجارية للرعاية الصحية يتحدث عن قدرتنا على تقديم حلول الذكاء الاصطناعي السريرية المخصصة.

من خلال الشراكة معنا، فإنك لا تستفيد من إمكانات التكنولوجيا المتطورة فحسب، بل تستفيد أيضًا من فريق متخصص يضم أكثر من 1200 خبير في تطوير البرمجيات يفهمون التحديات والفرص الفريدة في مجال التجارب السريرية.

لذا، احتضن مستقبل الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية مع Appinventiv وابدأ في عملية تطوير أدوية أكثر كفاءة وأخلاقية ودقة وأمانًا والتي من المرجح أن تحظى بثقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتحصل على الموافقة.

تواصل معنا الآن.

الأسئلة الشائعة

س: كيف يمكن للذكاء الاصطناعي المساعدة في التجارب السريرية؟

ج: يمكن أن يساعد الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية من خلال تحسين توظيف المرضى، والتنبؤ بفعالية العلاج، وأتمتة تحليل البيانات، وتعزيز مراقبة السلامة. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يعمل على تسريع عمليات التجارب، وتقليل التكاليف، وتحسين جودة البيانات، ويؤدي إلى تجارب سريرية أكثر كفاءة وشخصية ونجاحًا.

على سبيل المثال، يمكن للذكاء الاصطناعي تحليل الحجم الهائل لبيانات المرضى بسرعة وتحديد الأنماط التي قد تستغرق وقتًا طويلاً ويصعب اكتشافها عند القيام بها يدويًا. كما يراقب الذكاء الاصطناعي المرضى في الوقت الفعلي، مما يساعد الباحثين على تتبع تقدمهم واكتشاف الآثار الجانبية المحتملة على الفور.

س: ما هي أمثلة الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية؟

أ. بعض التطبيقات والأمثلة الأكثر شيوعًا للذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية هي توظيف المرضى ومطابقة أهليتهم، والتحليلات التنبؤية لتصميم التجارب، ومراقبة السلامة في الوقت الفعلي، ومراجعة المستندات الآلية للامتثال التنظيمي، والذكاء الاصطناعي في إدارة البيانات السريرية و تحليل. يُستخدم الذكاء الاصطناعي أيضًا لتحسين البروتوكول، والتنبؤ باستجابة العلاج، واكتشاف العلامات الحيوية، مما يجعل التجارب السريرية أكثر كفاءة ودقة وأمانًا وفعالية من حيث التكلفة.

س: ما هو مستقبل الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية؟

ج: إن مستقبل الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية واعد حيث من المتوقع أن تصل قيمة الذكاء الاصطناعي العالمي في سوق التجارب السريرية إلى 4.8 مليار دولار بحلول عام 2027. ومع استمرار تطور التكنولوجيا، فمن المرجح أن تتحمل المزيد من المسؤوليات في تطوير الأدوية والأبحاث السريرية. المشهد التجريبي.

ومع إمكانية تبسيط تصميم التجارب، وتعزيز توظيف المرضى، وتحسين تحليل البيانات، والمساهمة في تطوير علاجات أكثر تخصيصًا وفعالية، فإن الذكاء الاصطناعي في التجارب السريرية مستعد لتسريع اكتشاف الأدوية وخفض التكاليف.

بشكل عام، سيلعب الذكاء الاصطناعي في الأبحاث السريرية دورًا محوريًا في تشكيل مستقبل الرعاية الصحية من خلال جعل العملية أكثر كفاءة وأخلاقية ودقة ونجاحًا.