Wie erstellt man Software für medizinische Geräte? Prozess, Kosten, Typen und mehr

Die Gesundheitstechnologien haben im letzten Jahrzehnt Fortschritte gemacht und eine neue Ära eingeläutet, in der Software ein wesentlicher Bestandteil der Entwicklung und Funktion medizinischer Geräte ist. Von Diagnosetools bis zur Behandlungsüberwachung und darüber hinaus ist Software eine grundlegende Komponente, die die Gesundheitsbranche revolutioniert.

Einfach ausgedrückt ist die Medizingerätesoftware (MDS) eine unverzichtbare Komponente, die die Funktionalität medizinischer Geräte regelt, unabhängig davon, ob sie in das bestehende System integriert sind oder unabhängig davon arbeiten.

Es ist eine bekannte Tatsache, dass Technologie und medizinische Geräte gemeinsam die Gestaltung und Umsetzung von Gesundheitslösungen revolutioniert haben. Die Software lässt sich nahtlos in medizinische Geräte integrieren und übertrifft herkömmliche Komponenten. Diese Integration hat zur Entwicklung dynamischerer und anpassungsfähigerer Lösungen geführt und innovative und patientenzentrierte Ansätze im Gesundheitswesen gefördert.

Im Einklang mit diesen technologischen Fortschritten sind moderne Gesundheitsgeräte jetzt kleiner, tragbarer und außerhalb klinischer Umgebungen zugänglich und reichen bis in die Häuser der Patienten hinein. Bemerkenswert ist, dass selbst diese kompakten medizinischen Geräte eine hohe Effizienz und Zuverlässigkeit aufweisen und sich erheblich auf grundlegende Gesundheitspraktiken auswirken.

Dieser Blog hilft Ihnen, alles rund um die Softwareentwicklung für medizinische Geräte zu verstehen. Es werden die entscheidenden Überlegungen, Compliance-Anforderungen, die neuesten Technologietrends und der Gesamtprozess zur Entwicklung robuster und konformer Software für medizinische Geräte untersucht. Lassen Sie uns also ohne weitere Umschweife direkt in die Details eintauchen.

Was ist Software für medizinische Geräte?

Medical Device Software (MDSW) ist ein eigenständiges Programm, das medizinische Funktionen unabhängig von Hardwaregeräten ausführen soll. Es spielt eine entscheidende Rolle im Gesundheitswesen und deckt ein breites Spektrum an Bereichen wie Diagnostik, Behandlung und Patientenüberwachung ab.

MDSW wird im modernen Gesundheitswesen immer wichtiger. Es wird in einer Vielzahl medizinischer Geräte eingesetzt, von Herzschrittmachern und Insulinpumpen bis hin zu Operationsrobotern und Bildgebungssystemen. MDSW kann dazu beitragen, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der medizinischen Versorgung zu verbessern, indem es:

• Bereitstellung von Echtzeit-Feedback für medizinisches Fachpersonal
• Automatisierung von Aufgaben und Reduzierung des Risikos menschlicher Fehler
• Dies ermöglicht personalisiertere und gezieltere Behandlungen
• Medizinische Versorgung zugänglicher und erschwinglicher machen

Eine Anwendung zur Herzfrequenzüberwachung ist ein bemerkenswertes Beispiel für Software für medizinische Geräte. Es wird auf einem tragbaren Gesundheitsgerät betrieben und ist für die Erfassung und Analyse der Herzfrequenzdaten des Benutzers verantwortlich. Diese Software verarbeitet die Informationen und präsentiert sie in einer benutzerfreundlichen Oberfläche.

Darüber hinaus kann es medizinisches Fachpersonal bei Unregelmäßigkeiten benachrichtigen. Im Gesundheitswesen spielt diese Software eine entscheidende Rolle bei der Diagnose und kontinuierlichen Patientenüberwachung.

Bei der Softwareentwicklung für medizinische Geräte handelt es sich nun um den Prozess der Erstellung von Software, die speziell für den medizinischen Gebrauch bestimmt ist. Dieser Prozess umfasst das Entwerfen, Entwickeln, Testen und Bereitstellen von Software, die strenge behördliche Standards für Sicherheit und Wirksamkeit erfüllt.

Die Softwareentwicklung für medizinische Geräte erfordert die Integration von medizinischem Fachwissen und technologischer Innovation. Dazu gehört die strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Qualitätsrichtlinien. Ziel ist es, zuverlässige, genaue und benutzerfreundliche Software zu entwickeln, die Gesundheitsdienstleister bei der Bereitstellung einer verbesserten Pflege unterstützt.

Laut einer aktuellen Studie sind etwa 83 % der medizinischen IoT-Geräte in den USA auf veraltete oder nicht unterstützte Softwaresysteme angewiesen. Diese Altsysteme werden von ihren Anbietern aufgegeben und stellen ernsthafte Sicherheitsrisiken dar, da fast 98 % des sensiblen medizinischen Datenverkehrs offengelegt oder nur unzureichend verschlüsselt werden.

Die Fülle veralteter Softwaresysteme in Gesundheitsorganisationen verdeutlicht die dringende Notwendigkeit einer Modernisierung der Software für medizinische Geräte. Die Aktualisierung dieser Systeme ist für den Schutz sensibler medizinischer Daten und die Gewährleistung zuverlässiger, genauer und sicherer Software von entscheidender Bedeutung. Da sich die Technologie weiterentwickelt und Software immer stärker in medizinische Geräte integriert wird, ist die Einhaltung gesetzlicher Standards und die Entwicklung innovativer, sicherer und konformer Softwarelösungen von entscheidender Bedeutung.

Fortschrittliche und zuverlässige Software für medizinische Geräte ist für eine verbesserte Patientenversorgung, genaue Diagnosen und eine effizientere Gesundheitsversorgung unerlässlich. Dies wird letztendlich die Gesamtqualität und Wirksamkeit medizinischer Dienstleistungen verbessern.

Arten von Software für medizinische Geräte

Es gibt weltweit zwei Arten von Software für medizinische Geräte: Embedded Medical Systems und Software as a Medical Device (SaMD). Beide Arten spielen eine wesentliche Rolle in der modernen Gesundheitsversorgung. Schauen wir sie uns im Folgenden im Detail an:

Eingebettete medizinische Systeme

Die eingebettete medizinische Systemsoftware (EMSSW) ist die Art von Software, die in ein medizinisches Gerät eingebettet ist und für die Steuerung des Gerätebetriebs verantwortlich ist. EMSSW ist in der Regel so konzipiert, dass es äußerst zuverlässig ist und strenge Sicherheitsstandards erfüllt. Es wird in einer Vielzahl medizinischer Geräte eingesetzt, von Herzschrittmachern und Insulinpumpen bis hin zu Operationsrobotern und Bildgebungssystemen. Sie sind in die Hardware „eingebettet“ und oft keine eigenständige Software. Darüber hinaus sind sie eng mit dem Gerät verbunden und tragen zu dessen primärer Funktionalität bei.

Beispielsweise spielt die Software in einem MRT-Gerät eine entscheidende Rolle für dessen Betrieb. Es überwacht Bildgebungsverfahren, kümmert sich um die Datenerfassung und koordiniert Scansequenzen, um Bilder des Patientenkörpers zu erstellen.

Software als medizinisches Gerät (SaMD)

SaMD (Software as a Medical Device) unterscheidet sich von eingebetteten Systemen, da es unabhängig auf jedem medizinischen Hardwaregerät funktioniert. Es fungiert als eigenständige Software mit einem bestimmten medizinischen Zweck. SaMD kann eine mobile App, eine cloudbasierte Software oder sogar eine Desktop-Anwendung für medizinische Zwecke sein.

Ein Beispiel für SaMD ist eine mobile Anwendung zur Überwachung des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern. Mit dieser Anwendung können Benutzer ihre Glukosewerte eingeben, Muster verfolgen und Erkenntnisse gewinnen, um ihren Zustand effektiv zu verwalten. Es arbeitet autonom und ist nicht in ein bestimmtes Gerät integriert.

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Vorteile der Softwareentwicklung für medizinische Geräte für Unternehmen im Gesundheitswesen

Software für medizinische Geräte sorgt nicht nur für eine höhere betriebliche Effizienz, sondern bietet auch mehr Präzision und Sicherheit bei der Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen. Schauen wir uns im Folgenden die vielfältigen Vorteile der Softwareentwicklung für medizinische Geräte im Detail an:

Optimierte Arbeitsabläufe

Die Integration von Softwarelösungen im Gesundheitswesen optimiert betriebliche Abläufe, erhöht die Effizienz, minimiert den Papieraufwand und automatisiert Routineaufgaben. Diese Transformation ermöglicht es Medizinern, ihren Fokus von administrativen Aufgaben auf einen patientenzentrierteren Ansatz zu verlagern.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Durch die strikte Einhaltung der Branchenvorschriften gewährleistet die Entwicklung von Software für medizinische Geräte (MDS) die Einhaltung, minimiert das Risiko von Strafen und priorisiert die Patientensicherheit im Gesundheitsökosystem. Hier sind einige der regionalen Compliance-Vorschriften im Gesundheitswesen, die Sie bei der Entwicklung medizinischer Software berücksichtigen sollten:

Vereinigte Staaten (US): HIPAA, FDA, HITECH

Japan: PMDA

China: NMPA

Australien: Datenschutzgesetz, MHRA

Europäische Union (EU): MDR, DSGVO, EMA

Indien: CDSCO

Kanada: CMDR, PIPEDA

Brasilien: ANVISA

Internationale Konformitäten: ISO und IMDRF

Verbesserte Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit

Die Entwicklung von MDS erweitert Gesundheitsdienstleistungen über herkömmliche klinische Umgebungen hinaus und verbessert die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit für Patienten, die medizinische Hilfe suchen.

Verbesserte Patientenversorgung

Die Entwicklung von Medical Device Software (MDS) unterstützt eine verbesserte Patientenversorgung, indem sie präzise Diagnosen, erweiterte Überwachung und maßgeschneiderte Behandlungspläne ermöglicht. Seine Umsetzung trägt wesentlich zu einer effektiveren und effizienteren Versorgung bei.

Technologische Integration

Die Implementierung modernster Technologien wie KI, IoT und Cloud Computing steigert die Leistung und Funktionalität medizinischer Geräte und führt zu fortschrittlichen Gesundheitslösungen, die eine erstklassige Patientenversorgung bieten. Diese Integration optimiert die diagnostische Genauigkeit und Behandlungspräzision und revolutioniert so die medizinischen Dienstleistungen.

Datengenauigkeit und -analyse

Die Entwicklung von Software als medizinisches Gerät garantiert eine präzise Datenerfassung und komplexe Analyse und ermöglicht es Ärzten im Gesundheitswesen, aufschlussreiche Schlussfolgerungen zu ziehen und so eine fundierte Entscheidungsfindung zu ermöglichen.

Wettbewerbsvorteil

Unternehmen, die in die MDS-Entwicklung investieren, sichern sich einen Wettbewerbsvorteil in der dynamischen Gesundheitsbranche. Durch den Einsatz innovativer medizinischer Software bieten diese Unternehmen fortschrittliche Dienstleistungen und Lösungen an, die sie nicht nur von der Konkurrenz abheben, sondern auch ihre Markenpräsenz auf dem Markt stärken.

Zu berücksichtigende Faktoren bei der Softwareentwicklung für medizinische Geräte

Bei der Softwareentwicklung für medizinische Geräte gibt es mehrere kritische Faktoren, die sorgfältige Überlegungen und strategische Planung erfordern. Durch die sorgfältige Berücksichtigung all dieser Faktoren können Unternehmen Software erstellen, die sicher und effektiv ist und den gesetzlichen Anforderungen entspricht.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Einhaltung strenger regulatorischer Standards, wie sie beispielsweise von der FDA festgelegt wurden, ist von entscheidender Bedeutung. Die Einhaltung dieser Richtlinien gewährleistet die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Medizingerätesoftware. Darüber hinaus ist die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von entscheidender Bedeutung, um die erforderlichen Marktzulassungsstandards zu erfüllen und die Patientensicherheit durch die Bewältigung komplexer rechtlicher und qualitätsbezogener Anforderungen zu gewährleisten.

Sicherheit und Datenschutz

Die Implementierung robuster Datensicherheitsmaßnahmen, einschließlich Verschlüsselung und Zugriffskontrollen, ist von entscheidender Bedeutung. Der Schutz sensibler Patienteninformationen vor Verstößen oder unbefugtem Zugriff ist von entscheidender Bedeutung, um das Vertrauen der Patienten aufrechtzuerhalten und Datenschutzgesetze wie HIPAA einzuhalten.

Benutzerfreundlichkeit und Benutzererfahrung

Die Erstellung eines benutzerzentrierten Softwaredesigns für medizinische Geräte ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Software intuitiv ist und sowohl für medizinisches Fachpersonal als auch für Patienten eine einfache Navigation bietet. Eine durchdachte Benutzeroberfläche steigert nicht nur die Effizienz und minimiert Fehler, sondern fördert auch die nahtlose Interaktion zwischen Benutzern und der Software. Letztendlich führt dies zu einer verbesserten Patientenversorgung und einer erhöhten Benutzerzufriedenheit.

Interoperabilität mit medizinischen Systemen

Die Entwicklung von Software, die nahtlos mit anderen Geräten im Gesundheitsökosystem kommuniziert und sich mit ihnen integriert, ist von grundlegender Bedeutung. Diese Interoperabilität ermöglicht einen reibungslosen Datenaustausch über verschiedene Plattformen hinweg und trägt so zu verbesserten Patientenergebnissen und einer effizienteren Gesundheitsversorgung bei.

Risikomanagement

Um potenzielle Gefahren zu erkennen und die mit der Software verbundenen Risiken zu mindern, sind gründliche Risikoanalyseverfahren unerlässlich. Dies umfasst umfassende Risikobewertungs-, Management- und Minderungsstrategien, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und potenzielle Schäden zu minimieren.

Zusammenarbeit mit Stakeholdern

Die Einbeziehung von Interessengruppen wie medizinischem Fachpersonal, Patienten und Aufsichtsbehörden ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass die Software präzise Anforderungen erfüllt. Dies trägt dazu bei, seine Funktionalität und Relevanz im realen Gesundheitsumfeld zu verbessern. Diese Zusammenarbeit gewährleistet außerdem, dass die Software den Benutzeranforderungen und regulatorischen Standards entspricht.

Testen und Validieren

Um sicherzustellen, dass die Software fehlerfrei ist, zuverlässig funktioniert und etablierten Qualitätsstandards entspricht, sind umfassende Test- und Validierungsprozesse von entscheidender Bedeutung. Diese Verfahren identifizieren und beheben potenzielle Probleme oder Fehler, bevor die Software für den praktischen Einsatz bereitgestellt wird, und stellen so ihre Wirksamkeit und Leistung sicher.

Kontinuierliche Verbesserung und Wartung

Die Implementierung von Strategien zur kontinuierlichen Verbesserung ist unerlässlich, um die Software auf dem neuesten Stand zu halten und an die sich ändernden Anforderungen im Gesundheitswesen anzupassen. Darüber hinaus sind regelmäßige Updates von entscheidender Bedeutung, um aufkommende Herausforderungen zu bewältigen und hohe Leistungs- und Sicherheitsstandards aufrechtzuerhalten.

Wie erstellt man maßgeschneiderte Software für medizinische Geräte?

Die Steuerung des Entwicklungsprozesses für kundenspezifische Software für medizinische Geräte umfasst wichtige Schritte, um Compliance, Präzision und betriebliche Exzellenz sicherzustellen. Schauen wir sie uns im Folgenden im Detail an:

Verstehen Sie Ihre regulatorischen Anforderungen

Um mit der Softwareentwicklung für medizinische Geräte zu beginnen, ist es wichtig, ein umfassendes Verständnis der komplizierten Regulierungsstandards zu haben, einschließlich derer, die von der FDA, der HIPAA und anderen lokalen Regulierungsbehörden festgelegt wurden. Diese Standards spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit der Software für medizinische Geräte.

Die Einhaltung dieser Vorschriften ist für die Marktzulassung und die Gewährleistung der Patientensicherheit unabdingbar. Die Vertrautheit mit diesen Standards prägt den gesamten Lebenszyklus der Softwareentwicklung für medizinische Geräte und bestimmt den Umfang, die Funktionen und die Sicherheitsprotokolle der Software.

Marktforschung und Klärung der Benutzeranforderungen

Für eine effektive und benutzerfreundliche Entwicklung von Medizingeräte-Apps ist die Durchführung einer umfassenden Marktforschung unerlässlich. Diese Forschung ermöglicht es uns, ein tiefes Verständnis der Gesundheitslandschaft, der Branchentrends und der Benutzerbedürfnisse zu erlangen. Durch die Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal, Patienten und Interessenvertretern können wir spezifische Benutzeranforderungen und -präferenzen identifizieren.

Diese Erkenntnisse sind entscheidend für die Definition der Features, des Designs und der Funktionalität der Software. Indem wir das Endprodukt auf die spezifischen Bedürfnisse der Benutzer zuschneiden, können wir sicherstellen, dass es effektiver und benutzerfreundlicher ist.

Finden Sie ein erfahrenes MDSW-Entwicklungsunternehmen

Es ist wichtig, mit einem Unternehmen für die Entwicklung maßgeschneiderter Software für medizinische Geräte zusammenzuarbeiten, das über einen guten Ruf und umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Software für medizinische Geräte verfügt. Darüber hinaus ist es von entscheidender Bedeutung, dass sie eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen vorweisen können.

Ein zuverlässiges Unternehmen für die Entwicklung medizinischer Software wie Appinventiv unterstützt Sie nicht nur bei der Softwareentwicklung, sondern liefert auch wertvolle Erkenntnisse und Anleitungen. Ihr Fachwissen wird von entscheidender Bedeutung sein, wenn es darum geht, Compliance sicherzustellen, robuste, qualitativ hochwertige Software zu entwickeln und innovative Lösungen anzubieten.

Planungsphase mit Ihrem beauftragten Entwicklungsunternehmen

Jetzt ist es an der Zeit, mit dem Softwareentwicklungsunternehmen Ihrer Wahl für medizinische Geräte zusammenzuarbeiten und die Projektplanung durchzuführen. Dazu gehört die Definition des Projektumfangs, die Festlegung von Meilensteinen und die Strategieentwicklung des Ansatzes.

Diese Phase der Softwareentwicklung für medizinische Geräte ist von entscheidender Bedeutung, um die Grundlagen zu schaffen, Erwartungen zu klären und den Entwicklungsprozess an bestimmten Zielen und Zeitplänen auszurichten. Eine effektive Planung stellt sicher, dass das Projekt in die richtige Richtung voranschreitet, Verzögerungen minimiert und die definierten Ziele erreicht.

Entwicklung und Integration

Der Softwareentwicklungsprozess für medizinische Geräte beginnt, nachdem die notwendigen Vorbereitungen getroffen wurden. In dieser Phase ist die Betonung von Qualität, Genauigkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von größter Bedeutung. Darüber hinaus muss sich die Software nahtlos in die Gesundheitsumgebung integrieren, um den Datenaustausch zwischen verschiedenen Systemen zu erleichtern.

Implementierung und Überwachung

Nach Fertigstellung wird die Software im Gesundheitswesen implementiert. Diese Phase der Softwareentwicklung für medizinische Geräte erfordert eine sorgfältige Überwachung und Bewertung der Softwareleistung. Die kontinuierliche Überwachung während des Entwicklungsprozesses der App für medizinische Geräte ist von entscheidender Bedeutung, um Probleme oder Bereiche zu identifizieren, die verbessert werden müssen, und um einen effizienten und effektiven Betrieb der Software zu gewährleisten.

Support und Wartung

Nach der Implementierung sind fortlaufender Support und Wartung von entscheidender Bedeutung, um die Zuverlässigkeit, Sicherheit und optimale Leistung der Software im Gesundheitswesen sicherzustellen. Diese Phase des Softwareentwicklungslebenszyklus für medizinische Geräte umfasst die Behebung von Problemen, die Implementierung von Updates oder Patches und die Sicherstellung, dass die Software aktuell und konform bleibt. Kontinuierlicher Support und Wartung garantieren die kontinuierliche Effizienz der Software für medizinische Geräte.

Wie wählen Sie das richtige Softwareunternehmen für medizinische Geräte für Ihr Projekt aus?

Es gibt mehrere Faktoren, die Sie berücksichtigen müssen, wenn Sie ein Unternehmen für die Entwicklung maßgeschneiderter Software für medizinische Geräte für Ihr Projekt auswählen. Schauen wir sie uns im Folgenden kurz an:

Gesamterfahrung und Fachwissen

Bewerten Sie die Erfahrung des Unternehmens bei der Entwicklung medizinischer Software und sein Verständnis der Gesundheitsvorschriften. Dies stellt ihre Fähigkeit sicher, konforme und effektive Lösungen zu entwickeln.

Portfolio und Referenzen

Überprüfen Sie ihre vergangenen Projekte, um sicherzustellen, dass sie ähnliche Lösungen erfolgreich geliefert haben. Berücksichtigen Sie Referenzen anderer namhafter Experten und schauen Sie sich deren Fallstudien an, um deren Kompetenz zu verstehen.

Fachkompetenz

Bewerten Sie die Kompetenzen und das Fachwissen des Teams. Stellen Sie sicher, dass ihre Experten über Spezialkenntnisse in medizinischer Software verfügen, einschließlich KI, IoT und Compliance-Standards. Dies wird Ihnen helfen zu verstehen, ob sie über ein umfassendes Verständnis der für Ihr Projekt wichtigen Anforderungen an die Gesundheitstechnologie verfügen.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Stellen Sie sicher, dass das Unternehmen mit Gesundheitsvorschriften, Compliance und Entwicklungsstandards für Medizingerätesoftware wie HIPAA, FDA und DSGVO bestens vertraut ist, um sicherzustellen, dass die Software den gesetzlichen Anforderungen entspricht.

Support nach der Bereitstellung

Überprüfen Sie den Support nach der Bereitstellung, regelmäßige Updates und Wartungsangebote. Dies garantiert eine dauerhafte Partnerschaft und bietet effiziente und anpassungsfähige Lösungen im sich ständig verändernden Gesundheitsumfeld.

Warum ist Appinventiv Ihr richtiger Partner für die Softwareentwicklung für medizinische Geräte?

Mit fast einem Jahrzehnt Erfahrung auf diesem Gebiet sind wir ein idealer Partner für Ihre individuellen Softwareentwicklungsanforderungen für medizinische Geräte. Mit unserer umfassenden Branchenexpertise können wir auf eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Bereitstellung modernster Softwareentwicklungsdienste für das Gesundheitswesen zurückblicken. Unser Team ist mit der Komplexität der Entwicklung bestens vertraut und verfügt über fortgeschrittene Kenntnisse in Bereichen wie KI, IoT und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Software für medizinische Geräte.

Die Einhaltung strenger regulatorischer Standards ist der Kern unserer Geschäftstätigkeit. Wir legen großen Wert auf die Einhaltung von Branchenvorschriften wie HIPAA, FDA-Richtlinien und anderen Compliance-Standards im Gesundheitswesen. Dadurch stellen wir sicher, dass unsere Lösungen nicht nur innovativ sind, sondern auch perfekt zu den strengen gesetzlichen Anforderungen im Gesundheitswesen passen.

Darüber hinaus stellt unser Engagement für die Bereitstellung fortlaufender Wartungs-, Aktualisierungs- und Supportdienste sicher, dass unsere Lösungen an der Spitze der sich ständig weiterentwickelnden Gesundheitslandschaft bleiben.

Beispielsweise haben wir Health-e People entwickelt, eine spezielle App zur Gesundheitsbewertung, mit der Benutzer ihre Gesundheitsdaten speichern und überwachen sowie medizinische Betreuer finden können.

Unser Team aus Entwicklern medizinischer Software hat außerdem Soniphi entwickelt, das erste resonanzfrequenzbasierte persönliche Wellness-System, das als Plattform zur Patienteneinbindung fungiert und Pflegepläne für die Fernüberwachung für alle Patienten bereitstellt.

Kontaktieren Sie unsere Experten für alle Ihre Anforderungen an die Softwareentwicklung für medizinische Geräte und wir helfen Ihnen bei der Entwicklung innovativer, konformer und zukunftssicherer Software für medizinische Geräte!

FAQs

F. Was sind die fünf Phasen der Entwicklung medizinischer Geräte?

A. Die fünf Phasen der Entwicklung medizinischer Geräte umfassen:

• Konzept und Machbarkeit
• Design und Entwicklung
• Klinische Bewertung
• Behördliche Genehmigung
• Produktions- und Post-Market-Überwachung

F. Welcher Tech-Stack wird bei der Softwareentwicklung für medizinische Geräte verwendet?

A. Der Tech-Stack für die Softwareentwicklung für medizinische Geräte umfasst typischerweise verschiedene Tools und Programmiersprachen wie:

IDEs und Compiler : Gemeinsame integrierte Entwicklungsumgebungen zum Codieren.

Eingebettete Programmiersprachen : Einschließlich C, C++, Python, MicroPython und Java für Low-Level-Programmierung.

Testwerkzeuge : Software und Geräte zur Qualitätssicherung und Validierung.

Cloud-Entwicklungsplattformen : Azure, AWS, Digital Ocean, Google Cloud für Datenspeicherung und -verwaltung.

Integrierte Health-Tech-Lösungen : Verknüpfung von Wearables, mobilen Apps und IoT-Geräten für eine umfassende Integration von Gesundheitsdaten.

Front-End-Entwicklungsframeworks : Angular, React, Vue, Node.js und Core JavaScript für die Entwicklung von Benutzeroberflächen.

F. Wie hoch sind die Kosten für die Entwicklung einer Medizingerätesoftware für Ihr Unternehmen?

A. Die Kosten für die Erstellung einer Software für medizinische Geräte liegen normalerweise zwischen 45.000 und 300.000 US-Dollar. Es gibt mehrere Faktoren, die das Gesamtbudget für die Entwicklung beeinflussen, wie zum Beispiel:

• Die Gesamtkomplexität der Software
• Der Zeitrahmen für die Softwarebereitstellung
• Standort des beauftragten Softwareentwicklungsunternehmens für medizinische Geräte
• Integration fortschrittlicher Technologien
• Die Wartung und der Support nach der Bereitstellung usw.

Nehmen Sie Kontakt zu unseren Gesundheitsexperten auf, um genaue Kostenschätzungen basierend auf Ihren individuellen Geschäftsanforderungen zu erhalten.