Bagaimana Cara Membangun Perangkat Lunak untuk Alat Kesehatan? Proses, Biaya, Jenis, dan Lainnya

Diterbitkan: 2023-11-30

Teknologi layanan kesehatan telah mengalami kemajuan dalam dekade terakhir, mengarah ke era baru di mana perangkat lunak merupakan bagian integral dalam pengembangan dan fungsi perangkat medis. Dari alat diagnostik hingga pemantauan pengobatan dan seterusnya, perangkat lunak merupakan komponen fundamental yang merevolusi industri perawatan kesehatan.

Sederhananya, perangkat lunak perangkat medis (MDS) adalah komponen yang sangat diperlukan yang mengatur fungsionalitas perangkat medis, baik terintegrasi dengan sistem yang ada atau beroperasi secara mandiri.

Sudah menjadi fakta umum bahwa teknologi dan perangkat medis telah digabungkan untuk merevolusi desain dan implementasi solusi layanan kesehatan. Perangkat lunak ini telah terintegrasi dengan mulus ke dalam perangkat medis, melampaui komponen tradisional. Integrasi ini telah menghasilkan solusi yang lebih dinamis dan mudah beradaptasi, mendorong pendekatan inovatif dan berpusat pada pasien dalam layanan kesehatan.

Sejalan dengan kemajuan teknologi ini, perangkat perawatan kesehatan modern kini lebih kecil, lebih portabel, dan dapat diakses di luar lingkungan klinis, hingga menjangkau rumah pasien. Khususnya, bahkan perangkat medis berukuran kecil ini menunjukkan efisiensi dan keandalan yang tinggi, sehingga berdampak signifikan terhadap praktik perawatan kesehatan mendasar.

Blog ini akan membantu Anda memahami segala sesuatu yang berhubungan dengan pengembangan perangkat lunak perangkat medis. Bab ini akan mengeksplorasi pertimbangan penting, persyaratan kepatuhan, tren teknologi terkini, dan keseluruhan proses untuk membangun perangkat lunak yang kuat dan patuh untuk perangkat medis. Jadi, tanpa basa-basi lagi, mari kita selidiki detailnya.

Cutting-edge medical device software

Apa itu Perangkat Lunak Alat Kesehatan?

Perangkat lunak perangkat medis (MDSW) adalah program mandiri yang dirancang untuk menjalankan fungsi medis secara independen dari perangkat keras. Ini memainkan peran penting dalam perawatan kesehatan, mencakup berbagai bidang seperti diagnostik, pengobatan, dan pemantauan pasien.

MDSW menjadi semakin penting dalam layanan kesehatan modern. Ini digunakan dalam berbagai perangkat medis, mulai dari alat pacu jantung dan pompa insulin hingga robot bedah dan sistem pencitraan. MDSW dapat membantu meningkatkan kualitas, keamanan, dan efektivitas layanan medis dengan:

  • Memberikan umpan balik real-time kepada profesional kesehatan
  • Mengotomatiskan tugas dan mengurangi risiko kesalahan manusia
  • Memungkinkan perawatan yang lebih personal dan tepat sasaran
  • Menjadikan pelayanan kesehatan lebih mudah diakses dan terjangkau

Aplikasi pemantauan detak jantung adalah contoh penting dari perangkat lunak perangkat medis. Ini beroperasi pada perangkat kesehatan yang dapat dikenakan dan bertanggung jawab untuk mengumpulkan dan menganalisis data detak jantung pengguna. Perangkat lunak ini memproses informasi dan menyajikannya dalam antarmuka yang ramah pengguna.

Selain itu, dapat memberi tahu profesional medis jika terjadi penyimpangan. Di bidang perawatan kesehatan, perangkat lunak ini memainkan peran penting dalam diagnosis dan pemantauan pasien secara berkelanjutan.

Sekarang, pengembangan perangkat lunak perangkat medis adalah proses pembuatan perangkat lunak yang khusus ditujukan untuk penggunaan medis. Proses ini mencakup perancangan, pengembangan, pengujian, dan penerapan perangkat lunak yang memenuhi standar peraturan ketat untuk keselamatan dan efektivitas.

Pengembangan perangkat lunak untuk perangkat medis memerlukan integrasi keahlian medis dan inovasi teknologi. Hal ini melibatkan kepatuhan yang ketat terhadap kepatuhan terhadap peraturan dan pedoman kualitas. Tujuannya adalah untuk menciptakan perangkat lunak yang andal, akurat, dan ramah pengguna yang mendukung penyedia layanan kesehatan dalam memberikan layanan yang lebih baik.

Menurut penelitian terbaru, sekitar 83% perangkat IoT medis di AS bergantung pada sistem perangkat lunak yang ketinggalan jaman atau tidak didukung. Sistem lama ini ditinggalkan oleh vendornya dan menimbulkan risiko keamanan yang serius, mengekspos hampir 98% lalu lintas data medis yang sensitif atau mengenkripsinya secara tidak memadai.

Banyaknya sistem perangkat lunak yang ketinggalan jaman di seluruh organisasi layanan kesehatan menyoroti kebutuhan mendesak akan modernisasi perangkat lunak perangkat medis. Meningkatkan sistem ini sangat penting untuk melindungi data medis sensitif dan memastikan perangkat lunak yang andal, akurat, dan aman. Seiring berkembangnya teknologi dan perangkat lunak yang semakin terintegrasi ke dalam perangkat medis, kepatuhan terhadap standar peraturan dan pengembangan solusi perangkat lunak yang inovatif, aman, dan patuh menjadi hal yang penting.

Perangkat lunak perangkat medis yang canggih dan andal sangat penting untuk meningkatkan perawatan pasien, diagnosis yang akurat, dan pemberian layanan kesehatan yang lebih efisien. Hal ini pada akhirnya akan meningkatkan kualitas dan efektivitas layanan medis secara keseluruhan.

Jenis Perangkat Lunak untuk Alat Kesehatan

Ada dua jenis perangkat lunak untuk alat kesehatan yang tersedia di seluruh dunia, yaitu Sistem Medis Tertanam dan Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD). Kedua jenis ini memainkan peran penting dalam perawatan kesehatan modern. Mari kita lihat secara detail di bawah ini:

Medical Device Software Types

Sistem Medis Tertanam

Perangkat lunak sistem medis tertanam (EMSSW) adalah jenis perangkat lunak yang tertanam dalam perangkat medis dan bertanggung jawab untuk mengendalikan pengoperasian perangkat. EMSSW biasanya dirancang agar sangat andal dan memenuhi standar keselamatan yang ketat. Ini digunakan dalam berbagai perangkat medis, mulai dari alat pacu jantung dan pompa insulin hingga robot bedah dan sistem pencitraan. Mereka 'tertanam' di dalam perangkat keras dan seringkali bukan perangkat lunak yang berdiri sendiri. Selain itu, keduanya terkait erat dengan perangkat dan berkontribusi pada fungsi utamanya.

Misalnya, perangkat lunak dalam mesin MRI memainkan peran penting dalam pengoperasiannya. Ini mengawasi prosedur pencitraan, menangani pengumpulan data, dan mengoordinasikan urutan pemindaian untuk menghasilkan gambar tubuh pasien.

Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD)

SaMD, atau Perangkat Lunak sebagai Perangkat Medis, berbeda dari sistem tertanam karena beroperasi secara independen pada perangkat keras medis apa pun. Ini berfungsi sebagai perangkat lunak mandiri dengan tujuan medis tertentu. SaMD dapat berupa aplikasi seluler, perangkat lunak berbasis cloud, atau bahkan aplikasi desktop yang dirancang untuk penggunaan medis.

Aplikasi mobile yang digunakan untuk memantau kadar glukosa darah pada pasien diabetes adalah contoh SaMD. Aplikasi ini memungkinkan pengguna untuk memasukkan pembacaan glukosa, melacak pola, dan mendapatkan wawasan untuk mengelola kondisi mereka secara efektif. Ini beroperasi secara mandiri dan tidak terintegrasi ke perangkat tertentu.

Baca Juga: 15 jenis perangkat lunak kesehatan yang dapat Anda gunakan untuk membawa bisnis medis Anda ke tingkat berikutnya

Manfaat Pengembangan Perangkat Lunak Alat Kesehatan untuk Bisnis Kesehatan

Perangkat lunak perangkat medis tidak hanya menjamin peningkatan efisiensi operasional namun juga menawarkan peningkatan presisi dan keamanan dalam pemberian layanan kesehatan. Mari kita lihat berbagai manfaat pengembangan perangkat lunak perangkat medis secara rinci di bawah ini:

Multiple Benefits of Developing a Medical Device Software

Alur Kerja yang Efisien

Integrasi solusi perangkat lunak dalam layanan kesehatan mengoptimalkan alur kerja operasional, meningkatkan efisiensi, meminimalkan dokumen, dan mengotomatiskan tugas-tugas rutin. Transformasi ini memungkinkan para profesional medis untuk mengalihkan fokus mereka dari tugas administratif ke pendekatan yang lebih berpusat pada pasien.

Kepatuhan terhadap peraturan

Dengan mematuhi peraturan industri secara ketat, pengembangan Perangkat Lunak Alat Kesehatan (MDS) menjamin kepatuhan, meminimalkan risiko penalti, dan memprioritaskan keselamatan pasien dalam ekosistem layanan kesehatan. Berikut adalah beberapa kepatuhan terhadap peraturan layanan kesehatan berdasarkan wilayah yang harus Anda pertimbangkan selama proses pengembangan perangkat lunak medis:

Amerika Serikat (AS): HIPAA, FDA, HITECH

Jepang: PMDA

Cina: NMPA

Australia: Undang-Undang Perlindungan Data, MHRA

Uni Eropa (UE): MDR, GDPR, EMA

India: CDSCO

Kanada: CMDR, PIPEDA

Brasil: ANVISA

Kepatuhan Internasional: ISO dan IMDRF

Peningkatan Aksesibilitas dan Keterjangkauan

Pengembangan MDS memperluas layanan kesehatan di luar lingkungan klinis konvensional, meningkatkan aksesibilitas dan keterjangkauan bagi pasien yang mencari bantuan medis.

Peningkatan Perawatan Pasien

Pengembangan Perangkat Lunak Alat Kesehatan (MDS) mendukung peningkatan perawatan pasien dengan memungkinkan diagnosis yang tepat, pemantauan lanjutan, dan rencana perawatan yang disesuaikan. Penerapannya memberikan kontribusi signifikan dalam memberikan pelayanan yang lebih efektif dan efisien.

Healthcare app, YouCoMM

Integrasi Teknologi

Penerapan teknologi tercanggih seperti AI, IoT, dan komputasi awan akan meningkatkan kinerja dan fungsionalitas perangkat medis, sehingga menghasilkan solusi perawatan kesehatan canggih yang menawarkan perawatan pasien yang unggul. Integrasi ini mengoptimalkan akurasi diagnostik dan ketepatan pengobatan, sehingga merevolusi layanan medis.

Akurasi dan Analisis Data

Perangkat lunak sebagai pengembangan Alat Kesehatan menjamin pengumpulan data yang tepat dan analisis yang rumit, memberdayakan praktisi kesehatan untuk memperoleh kesimpulan yang mendalam, sehingga memungkinkan pengambilan keputusan yang tepat.

Keunggulan kompetitif

Bisnis yang berinvestasi dalam pengembangan MDS mendapatkan keunggulan kompetitif dalam industri layanan kesehatan yang dinamis. Dengan menerapkan perangkat lunak medis yang inovatif, perusahaan-perusahaan ini menawarkan layanan dan solusi canggih yang tidak hanya membedakan mereka dari pesaing namun juga memperkuat kehadiran merek mereka di pasar.

Faktor yang Perlu Dipertimbangkan untuk Pengembangan Perangkat Lunak Alat Kesehatan

Ada beberapa faktor penting yang memerlukan pertimbangan cermat dan perencanaan strategis dalam pengembangan perangkat lunak untuk peralatan medis. Dengan mempertimbangkan semua faktor ini secara cermat, bisnis dapat menciptakan perangkat lunak yang aman, efektif, dan mematuhi persyaratan peraturan.

Factors to Consider for Medical Device Software Development

Kepatuhan terhadap Kepatuhan Terhadap Peraturan

Kepatuhan terhadap standar peraturan yang ketat, seperti yang ditetapkan oleh FDA, sangatlah penting. Kepatuhan terhadap pedoman ini menjamin keamanan, efektivitas, dan kualitas perangkat lunak perangkat medis. Selain itu, kepatuhan terhadap peraturan sangat penting untuk memenuhi standar persetujuan pasar yang diperlukan dan memastikan keselamatan pasien dengan menavigasi persyaratan hukum dan kualitas yang kompleks.

Keamanan dan Privasi Data

Menerapkan langkah-langkah keamanan data yang kuat, termasuk enkripsi dan kontrol akses, sangatlah penting. Melindungi informasi sensitif pasien dari pelanggaran atau akses tidak sah sangat penting untuk menjaga kepercayaan pasien dan mematuhi undang-undang perlindungan data seperti HIPAA.

Kegunaan dan Pengalaman Pengguna

Membuat desain perangkat lunak perangkat medis yang berpusat pada pengguna penting untuk memastikan bahwa perangkat lunak tersebut intuitif dan menawarkan kemudahan navigasi bagi profesional kesehatan dan pasien. Antarmuka yang dirancang dengan cermat tidak hanya meningkatkan efisiensi dan meminimalkan kesalahan tetapi juga mendorong interaksi yang lancar antara pengguna dan perangkat lunak. Pada akhirnya, hal ini menghasilkan peningkatan layanan pasien dan peningkatan kepuasan pengguna.

Interoperabilitas dengan Sistem Medis

Mengembangkan perangkat lunak yang dapat berkomunikasi dan berintegrasi secara lancar dengan perangkat lain dalam ekosistem layanan kesehatan adalah hal yang mendasar. Interoperabilitas ini memfasilitasi pertukaran data yang lancar di berbagai platform, berkontribusi terhadap peningkatan hasil pasien dan pemberian layanan kesehatan yang lebih efisien.

Manajemen risiko

Prosedur analisis risiko yang menyeluruh sangat penting untuk mengidentifikasi potensi bahaya dan memitigasi risiko yang terkait dengan perangkat lunak. Hal ini mencakup penilaian risiko yang komprehensif, manajemen, dan strategi mitigasi, memastikan keselamatan pasien dan meminimalkan potensi bahaya.

Kolaborasi dengan Pemangku Kepentingan

Melibatkan pemangku kepentingan, seperti profesional kesehatan, pasien, dan badan pengawas, sangat penting untuk memastikan bahwa perangkat lunak memenuhi persyaratan yang tepat. Hal ini membantu meningkatkan fungsionalitas dan relevansinya dalam pengaturan layanan kesehatan dunia nyata. Kolaborasi ini semakin menjamin kesesuaian perangkat lunak dengan kebutuhan pengguna dan standar peraturan.

Pengujian dan Validasi

Proses pengujian dan validasi yang komprehensif sangat penting untuk memastikan bahwa perangkat lunak bebas dari kesalahan, berfungsi dengan andal, dan memenuhi standar kualitas yang ditetapkan. Prosedur ini mengidentifikasi dan mengatasi potensi masalah atau bug sebelum perangkat lunak diterapkan untuk penggunaan praktis, sehingga memastikan kemanjuran dan kinerjanya.

Perbaikan dan Pemeliharaan Berkelanjutan

Menerapkan strategi untuk perbaikan berkelanjutan sangat penting untuk menjaga perangkat lunak tetap diperbarui dan selaras dengan tuntutan layanan kesehatan yang terus berkembang. Selain itu, pembaruan rutin sangat penting untuk mengatasi tantangan yang muncul dan mempertahankan standar kinerja dan keselamatan yang tinggi.

Bagaimana Cara Membuat Perangkat Lunak Alat Kesehatan Khusus?

Menavigasi proses pengembangan perangkat lunak perangkat medis khusus melibatkan langkah-langkah penting untuk memastikan kepatuhan, presisi, dan keunggulan operasional. Mari kita lihat secara detail di bawah ini:

Medical Device Software Development Process

Pahami Persyaratan Peraturan Anda

Untuk memulai proses pengembangan perangkat lunak perangkat medis, penting untuk memiliki pemahaman komprehensif tentang standar peraturan yang rumit, termasuk yang ditetapkan oleh FDA, HIPAA, dan badan pengawas lokal lainnya. Standar-standar ini memainkan peran penting dalam menjamin keamanan, kualitas, dan efektivitas perangkat lunak perangkat medis.

Kepatuhan terhadap peraturan ini sangat diperlukan untuk mendapatkan persetujuan pasar dan memastikan keselamatan pasien. Pemahaman terhadap standar-standar ini akan membentuk seluruh siklus hidup pengembangan perangkat lunak perangkat medis, yang menentukan cakupan, fitur, dan protokol keselamatan perangkat lunak.

Riset Pasar dan Klarifikasi Kebutuhan Pengguna

Untuk pengembangan aplikasi perangkat medis yang efektif dan mudah digunakan, penting untuk melakukan riset pasar yang komprehensif. Penelitian ini memungkinkan kami memperoleh pemahaman mendalam tentang lanskap layanan kesehatan, tren industri, dan kebutuhan pengguna. Dengan melibatkan profesional kesehatan, pasien, dan pemangku kepentingan, kami dapat mengidentifikasi kebutuhan dan preferensi pengguna tertentu.

Wawasan ini sangat penting untuk menentukan fitur, desain, dan fungsionalitas perangkat lunak. Dengan menyesuaikan produk akhir untuk memenuhi kebutuhan spesifik pengguna, kami dapat memastikan bahwa produk tersebut lebih efektif dan ramah pengguna.

Temukan Perusahaan Pengembangan MDSW yang Berpengalaman

Sangat penting untuk bermitra dengan perusahaan pengembangan perangkat lunak perangkat medis khusus yang memiliki reputasi kuat dan pengalaman luas dalam mengembangkan perangkat lunak perangkat medis. Yang lebih penting lagi adalah mereka memiliki rekam jejak yang terbukti dalam mematuhi persyaratan peraturan.

Perusahaan pengembangan perangkat lunak medis yang andal seperti Appinventiv tidak hanya akan membantu dalam pengembangan perangkat lunak tetapi juga memberikan wawasan dan panduan yang berharga. Keahlian mereka sangat penting dalam memastikan kepatuhan, membangun perangkat lunak yang kuat dan berkualitas tinggi, dan menawarkan solusi inovatif.

Tahap Perencanaan dengan Perusahaan Pengembangan yang Anda Pekerjakan

Sekarang, saatnya berkolaborasi dengan perusahaan pengembangan perangkat lunak perangkat medis pilihan Anda dan melakukan perencanaan proyek. Hal ini melibatkan penentuan ruang lingkup proyek, penetapan tonggak sejarah, dan penyusunan strategi pendekatan.

Fase pengembangan perangkat lunak untuk perangkat medis ini sangat penting untuk menetapkan landasan, memperjelas harapan, dan menyelaraskan proses pengembangan dengan tujuan dan jadwal tertentu. Perencanaan yang efektif memastikan bahwa proyek berjalan ke arah yang benar, meminimalkan penundaan, dan memenuhi tujuan yang telah ditentukan.

Pembangunan dan Integrasi

Proses pengembangan perangkat lunak alat kesehatan dimulai setelah persiapan yang diperlukan telah dilakukan. Menekankan kualitas, akurasi, dan kepatuhan terhadap peraturan adalah hal yang paling penting selama fase ini. Selain itu, perangkat lunak harus berintegrasi secara mulus dengan lingkungan layanan kesehatan untuk memfasilitasi pertukaran data antar sistem yang berbeda.

Implementasi dan Pemantauan

Setelah selesai, perangkat lunak akan diimplementasikan ke dalam lingkungan layanan kesehatan. Fase pengembangan perangkat lunak untuk perangkat medis memerlukan pemantauan dan penilaian yang cermat terhadap kinerja perangkat lunak. Pemantauan berkelanjutan selama proses pengembangan aplikasi perangkat medis sangat penting untuk mengidentifikasi masalah atau area apa pun yang memerlukan perbaikan, sehingga menjamin pengoperasian perangkat lunak yang efisien dan efektif.

Dukungan dan Pemeliharaan

Pasca implementasi, dukungan berkelanjutan, dan pemeliharaan sangat penting untuk memastikan keandalan, keamanan, dan kinerja optimal perangkat lunak di lingkungan layanan kesehatan. Fase siklus hidup pengembangan perangkat lunak perangkat medis ini mencakup penanganan masalah, penerapan pembaruan atau patch, dan memastikan perangkat lunak tetap mutakhir dan patuh. Dukungan dan pemeliharaan berkelanjutan menjamin efisiensi berkelanjutan dari Perangkat Lunak Alat Kesehatan.

Bagaimana Memilih Perusahaan Perangkat Lunak Alat Kesehatan yang Tepat untuk Proyek Anda?

Ada beberapa faktor yang perlu Anda pertimbangkan saat memilih perusahaan pengembangan perangkat lunak perangkat medis khusus untuk proyek Anda. Mari kita lihat secara singkat di bawah ini:

Pengalaman dan Keahlian Keseluruhan

Mengevaluasi pengalaman perusahaan dalam mengembangkan perangkat lunak medis dan pemahamannya terhadap peraturan perawatan kesehatan. Hal ini memastikan kemampuan mereka untuk menciptakan solusi yang patuh dan efektif.

Portofolio dan Referensi

Tinjau proyek-proyek mereka sebelumnya untuk memastikan bahwa mereka telah berhasil memberikan solusi serupa. Pertimbangkan referensi dari pakar terkemuka lainnya dan lihat studi kasus mereka untuk memahami kompetensi mereka.

Keterampilan Ahli

Evaluasi kompetensi dan keahlian tim. Pastikan para ahli mereka memiliki pengetahuan khusus dalam perangkat lunak medis, termasuk AI, IoT, dan standar kepatuhan. Ini akan membantu Anda memahami apakah mereka memiliki pemahaman komprehensif tentang persyaratan teknologi perawatan kesehatan yang penting untuk proyek Anda.

Kepatuhan terhadap peraturan

Pastikan perusahaan memahami peraturan perawatan kesehatan, kepatuhan, dan standar pengembangan perangkat lunak perangkat medis seperti HIPAA, FDA, dan GDPR untuk menjamin kepatuhan perangkat lunak terhadap persyaratan hukum.

Dukungan Pasca Penempatan

Verifikasi dukungan pasca penerapan, pembaruan rutin, dan penawaran pemeliharaan. Hal ini menjamin kemitraan yang langgeng, memberikan solusi yang efisien dan mudah beradaptasi dalam lingkungan layanan kesehatan yang terus berubah.

Medical Device Software

Mengapa Appinventiv Menjadi Mitra Pengembangan Perangkat Lunak Alat Kesehatan Kanan Anda?

Dengan pengalaman hampir satu dekade di bidangnya, kami adalah mitra ideal untuk kebutuhan pengembangan perangkat lunak perangkat medis khusus Anda. Dengan keahlian kami yang luas di industri ini, kami memiliki rekam jejak yang terbukti dalam memberikan layanan pengembangan perangkat lunak kesehatan yang mutakhir. Tim kami berpengalaman dalam kompleksitas pengembangan, memiliki pengetahuan tingkat lanjut di berbagai bidang seperti AI, IoT, dan kepatuhan terhadap peraturan untuk perangkat lunak perangkat medis.

Kepatuhan terhadap standar peraturan yang ketat adalah inti dari operasi kami. Kami memprioritaskan kepatuhan terhadap peraturan industri seperti HIPAA, pedoman FDA, dan standar kepatuhan layanan kesehatan lainnya. Hal ini membantu kami memastikan bahwa solusi kami tidak hanya inovatif namun juga selaras dengan persyaratan hukum yang ketat di bidang layanan kesehatan.

Selain itu, komitmen kami untuk menyediakan layanan pemeliharaan, pembaruan, dan dukungan berkelanjutan memastikan bahwa solusi kami tetap menjadi yang terdepan dalam lanskap layanan kesehatan yang terus berkembang.

Misalnya, kami mengembangkan Health-e People, sebuah aplikasi penilaian kesehatan khusus yang memungkinkan pengguna menyimpan dan memantau data layanan kesehatan mereka serta menemukan penyedia layanan kesehatan.

Dedicated health assessment app

Tim pengembang perangkat lunak medis kami juga mengembangkan Soniphi, sistem kesehatan pribadi berbasis frekuensi resonansi pertama, yang berfungsi sebagai platform keterlibatan pasien yang menyediakan rencana perawatan pemantauan jarak jauh untuk semua pasien.

Frequency-based personal wellness system

Hubungi para ahli kami untuk semua kebutuhan pengembangan perangkat lunak perangkat medis Anda, dan kami akan membantu Anda membangun perangkat lunak perangkat medis yang inovatif, patuh, dan tahan masa depan!

FAQ

Q. Apa saja 5 fase pengembangan alat kesehatan?

A. Lima tahap pengembangan alat kesehatan meliputi:

  • Konsep dan Kelayakan
  • Perancangan dan pengembangan
  • Evaluasi klinis
  • Persetujuan Peraturan
  • Pengawasan Produksi dan Pasca Pasar

T. Apa saja tumpukan teknologi yang digunakan dalam pengembangan perangkat lunak perangkat medis?

A. Tumpukan teknologi untuk pengembangan perangkat lunak untuk perangkat medis biasanya terdiri dari berbagai alat dan bahasa pemrograman seperti:

IDE dan Kompiler : Lingkungan pengembangan terintegrasi umum untuk pengkodean.

Bahasa Pengkodean Tertanam : Termasuk C, C++, Python, MicroPython, dan Java untuk pemrograman tingkat rendah.

Alat Pengujian : Perangkat lunak dan perangkat untuk jaminan kualitas dan validasi.

Platform Pengembangan Cloud : Azure, AWS, Digital Ocean, Google Cloud untuk penyimpanan dan pengelolaan data.

Solusi Teknologi Kesehatan Terintegrasi : Menghubungkan perangkat yang dapat dikenakan, aplikasi seluler, dan perangkat IoT untuk integrasi data kesehatan yang komprehensif.

Kerangka Pengembangan Front-end : Angular, React, Vue, Node.js, dan Core JavaScript untuk pengembangan antarmuka pengguna.

Q. Berapa biaya pembuatan perangkat lunak perangkat medis untuk bisnis Anda?

A. Biaya pembuatan perangkat lunak perangkat medis biasanya berkisar antara $45.000 hingga $300.000. Ada beberapa faktor yang mempengaruhi keseluruhan anggaran pembangunan seperti:

  • Kompleksitas perangkat lunak secara keseluruhan
  • Jangka waktu pengiriman perangkat lunak
  • Lokasi perusahaan pengembangan perangkat lunak perangkat medis yang disewa
  • Integrasi teknologi maju
  • Pemeliharaan dan dukungan pasca penerapan, dll.

Hubungi profesional kesehatan kami untuk mendapatkan perkiraan biaya yang tepat berdasarkan kebutuhan bisnis khusus Anda.