カスタム LIMS ソフトウェアの構築 – 理由と方法を理解する

ラボ情報管理システム (LIMS) は、ラボで繰り返されるタスクを自動化し、ラボのサンプルと関連データを管理するために使用されるソリューションです。 LIMS システムは、サンプルが到着した瞬間から、データの記録、保存、レポート、およびアーカイブまで、プロセスのすべてのステップを評価します。

その効率性により、LIMS ソフトウェア開発は、公衆衛生、バイオインフォマティクス、化学製造、地理情報学など、さまざまな分野や業界に進出しています。さまざまな業界でソフトウェアが広く使用されていることは、グローバルな LIMS がMarketsandMarkets のレポートによると、市場は 2026 年までに 21 億ドルの価値に達し、13.2% の CAGR で成長すると予測されています。

現在、LIMS ソフトウェアはさまざまな業界で価値を持っていますが、LIMS が最も重要で最大の価値を持っている業界の 1 つは医療です。

パンデミックにより、医療検査サービスに対する需要が大幅に増加し、ヘルスケア企業は検査結果の正確性を重視して繁栄しています。 ラボには最高品質の機器があるかもしれませんが、ラボの結果の信頼性が顧客の信頼を獲得します。 これが、ヘルスケア企業が現在 LIMS 技術を採用している主な理由です。

この記事では、ヘルスケア LIMS ソフトウェア開発のすべての理由と方法について説明します。 しかし、最初に、いくつかの市場の洞察を確認しましょう。

ヘルスケア LIMS 市場の洞察

米国のヘルスケア企業は、毎年約140 億件の臨床検査の注文を受けており、医療上の決定の 70% はこれらの結果に基づいて行われています。 したがって、医療ラボの結果が信頼性が高く、効果的で、費用対効果が高いことが最も重要です。

このニーズを補うために、カスタム LIMS ソリューションを構築する需要が、病院やその他の医療機関で急増しています。

Data Bridge Market Research のレポートによると、世界の病院 LIMS 市場は 2029 年までに 49 億ドルに達すると予想されており、2022 年から 2029 年の予測期間中になんと 20.55% の CAGR を記録します。

この成長する市場シナリオとラボ テストに対する消費者の絶え間ない需要により、ヘルスケア ビジネスが LIMS ソフトウェア開発に投資することがいかに不可欠であるかがわかりました。 しかし、それが実際にどのようにしてラボのプロセスをより簡単かつ効率的にするのかという疑問は、まだ頭の中に浮かんでいるかもしれません. それでは、次のセクションで、LIMS ソフトウェアを採用することの 3 つの主なメリットを見てみましょう。

医療検査室情報管理システムを採用する 3 つの主なメリット

LIMS は、実験室でプロセスを自動化するだけではありません。 ビジネスにおける LIMS の 3 つの主なメリットについて説明します。

精度と効率の向上

LIMS は、ラボで紙を使用する必要性を完全に排除し、スループットを向上させ、データの正確性を保証します。 また、手作業を排除することで、ターンアラウンドタイムを短縮します。 LIMS により、規制監査人は迅速にデータを取得でき、データ損失や不正報告の危険性を完全に排除できます。 また、LIMS は、分析試験に古い機器や不適切に校正された機器を使用することを禁止し、結果の正確性を保証します。

より大きな統合のサポート

特定の活動を制御し、データ転送を容易にするために、さまざまな実験装置やアプリケーションを効果的な LIMS プログラムに接続できます。 データの安全性とセキュリティのために、統合を制御できます。 リソース計画とデータ管理の有効性を向上させるために、会計ソフトウェアやエンタープライズ リソース プランニング (ERP) プログラムと統合することもできます。

[ ERP ソリューションがヘルスケア ビジネスに役立つさまざまな方法もご覧ください。]

合理化されたワークフロー

ラボで LIMS を使用すると、完了モニタリングでワークフローがスピードアップします。 オペレーターがシステム内で行うタスクは、LIMS プログラムがそれぞれのタスクを追跡します。 システムは、ラボ情報を利用してラボにリンクされるため、内部操作が高速化され、運用コストが削減されます。

ここまでで、LIMS システムがヘルスケア ビジネスにとって有益である理由を確信しているはずです。 しかし、実際にはどのように機能するのでしょうか? 次のセクションで調べてみましょう。

ラボ情報管理ソフトウェアはどのように機能しますか?

LIMS システムを構築する場合は、それがユーザーに対してどのように機能するかを知っている必要があります。 どの業界で使用されているかに関係なく、すべてのカスタム LIMS ソフトウェアは、従う必要があるいくつかの一般的な手順を提供します。 以下にそれらを示します。

登録

LIMS ソフトウェアを使用している人は誰でも、最初に登録する必要があります。 目的は、薬物検査、ミネラル検査、血液サンプル検査など、さまざまです。 ただし、最初のステップは常に、レポートのラベル付けを開始できるように、ソフトウェアに件名を登録することです。

準備

登録が完了すると、すべての内部エントリとプロセスが自動的に開始されます。 複数のアプリケーション機能が動作を開始し、生データが分析用の入力データに変換されます。

割り当てる

この時点で、ソフトウェアには必要なすべてのデータが含まれています。 次のアクションは、このデータをさまざまな機器やツールに割り当てて分析を完了することです。 これらのツールはすべて独立して同時に動作し、レポートの効率を高めます。

検証

最後のステップでさまざまなツールによって提供されたデータ間に依存関係がある場合は、そのようにシステムを設計できます。 最後に、さまざまなツールから受け取ったデータがサンプル データに対して検証されます。

承認して再テスト

チェックおよび検証されたデータは、最終承認のためにラベル付けされ、レポートとして被験者に提供されます。 ただし、内部検証中に不一致が検出された場合、データは再テストされます。 データは再び全体の分析を通過します。 ループは、検証の適切な制限を満たすか、試行回数がなくなるまで続きます。 検証エラーはエラー ログに記録されます。

報告

データの準備が整い、レポートにラベルが付けられ、サンプル データが添付されると、LIMS ソフトウェアがテンプレートを生成します。 完全に準備されたレポートは、通信チャネルを介して、以前のプロセスの完全なデータとともに印刷または共有されます。

記録

ソフトウェアが関係する患者にレポートを送信しても、ジョブは終了しません。 また、ソフトウェアで行われた分析を追跡する必要もあります。 したがって、情報は記録保持のためにデータセンターにアーカイブされます。 このデータを研究所独自の記録センターのクラウドに保存するようにソフトウェアを設計できます。

LIMS の機能と機能

カスタム LIMS ソフトウェアを開発するには、ビジネスに必要な LIMS の特定の機能を考慮する必要があります。 以下にそれらのいくつかを示します。

サンプルモニタリング

サンプルモニタリングは、LIMS の最も基本的な機能の 1 つです。 ラボ内および部門間を移動するサンプルを追跡する手順は、この機能によって自動的に行われる必要があります。

このソフトウェアは、一意の識別子を提供することにより、人的エラーを排除するデジタル証跡を確立します。 雇われた代理店が行うカスタム LIMS ソフトウェア開発では、この機能を利用する必要があります。

ワークフロー管理の評価

LIMS の重要な機能の 1 つは、ワークフローを合理化することです。 そのため、時間も節約できます。 自動化された記録保持により、記録を個別に処理するために別のプロセスを適用する必要はありません。 システムの設計と原則を確立すると、システムは独自に決定を下し、タスクを適切なツールと手段に割り当てます。 次に何をする必要があるかについての指示を必要とせずに、プロセス全体を監視できます。

保護されたデータの中央ストレージ

すべての LIMS は、データ ストレージに関する業界のベスト プラクティスに従う必要があります。 テスト結果を個人を特定できる情報 (PII) と組み合わせてはならず、漏洩を防ぐためのセキュリティ基準を満たす必要があります。 さらに、ラボの生産性に影響を与えないように、迅速で信頼できるものにしたいと考えています。

在庫と器具の管理

遅延を避けるために、ラボには十分な量の試験材料と化学薬品を手元に置いておいてください。 補充が必要になるとすぐに、ソフトウェアは自動アラートを送信できます。 さらに、LIMS は機器の状態を監視し、迅速にメンテナンスを求めることができます。

分析とレポートのモジュール

この機能を使用することで、手作業を削減し、ラボの生産性を向上させることができます。 テストを注文した内部部門または外部クライアントがアクセスできるように、データをエクスポートします。 最先端の分析を利用して、データをマイニングし、人口統計、健康問題、または施設の運営コストに関する情報を取得します。

規制遵守の管理

ヘルスケア部門は非常に広範囲に規制されているため、すべての要件を追跡するには非常に時間がかかります。 組み込みのコンプライアンス ツールを含むラボ管理システムを採用し、頻繁に更新して法的な問題を回避します。 以下のセクションの 1 つは、コンプライアンスに関するより重要な情報に進みます。

ラボ情報管理システムを構築するには?

ラボでスムーズなワークフローを運用できるようにするには、堅牢なラボ情報管理システムを導入することが不可欠です。 LIMS を成功に導く LIMS の構築の詳細に飛び込みましょう。

IT システムを定義する

LIMS の機能と機能は、組織のニーズに対応している必要があります。 カスタム ソリューションの作成は費用がかかる場合がありますが、ラボの目的により適しています。 IT インフラストラクチャを開発する際の重要な考慮事項には、次のようなものがあります。

予算: 技術サポート、実装、および LIMS アプリケーション開発のための資金計画を作成します。

機能: 実験室の操作を実行するために必要な基本的な能力を特定します。

ユーザー数: システムにアクセスできるスタッフの数を指定します。

サンプル観察: 業界の詳細に応じて、最適なカスタム ソリューションを選択します。

新しい機能を選択するときは、LIMS がどのように使用されるかを考慮することが重要です。 たとえば、契約関係を規制するための統合ツールなど、通常とは異なる検査手順に必要になる場合があります。

IT システムには、Java、Python、Ruby、Kubernetes などのテクノロジが装備されている必要があります。 ハイパフォーマンス コンピューティング クラスター (HPC) とさまざまな AWS サービスを備えた Docker、Mulesoft、MySQL、および MongoDB の追加は、カスタム医療 LIMS ソフトウェア開発にも役立ちます。

開発パートナーを探す

カスタム LIMS ソフトウェアを構築するには、IT チームまたはソフトウェア開発会社に外部委託する必要があります。 彼らは、あなたのニーズに合わせてソフトウェアを成形するために、あなたから与えられたすべての要件を実装することができます。 LIMS ベンダーは、LIMS ソフトウェア開発サービスのデモ バージョン、実装とリビジョンの価格、ツールの統合、および定期的な更新を提供する場合があります。

プロジェクトの技術的要件を列挙すると、IT チームは、最終製品をチェックするための基盤となるソフトウェア開発の明確な基準を簡単に取得できます。 作業戦略、LIMS の使用目的、プロジェクトの条件とコストをすべて含める必要があります。

デザイン レイアウトを設定する

ブレーンストーミングと視覚化を少し行うだけで、LIMS に必要な設計レイアウトを理解できます。 この段階では、デザインを確認し、グラフィカル ユーザー インターフェイスについて説明し、ソフトウェアへの追加を決定します。 画面のカスタマイズ、スペースのナビゲート、カスタマー ジャーニーのシミュレーションはすべてデザインの側面です。

残りの設計は、お客様のサポートを受けて IT チームに任せてください。 ソフトウェア開発、プロジェクト管理、グラフィック デザインなどの専門家を擁するチームが、最適なソリューションを確実に提供します。 LIMS 開発チームと協力して、単純なユーザー インターフェイスを作成したいと考えています。

さらに、抜け穴のない強力なセキュリティ構成をソフトウェア アーキテクチャに維持してください。 IP アドレスのアクセスを制限することで、パブリック ネットワークから保護することを選択できます。

ソフトウェアをテストする

慎重に計画したとしても、問題や追加の要件が発生する可能性があります。 ソフトウェアを最終的に起動する前に、すべての機能をテストし、正確性を確認する必要があります。

あなたが雇ったソフトウェア開発会社には、システムを展開する前にシステムの問題を特定するこのタスクを担当する品質保証エンジニアのチームがいる可能性があります。 また、ソフトウェアが法的規制や業界標準にどの程度準拠しているかを確認します。

LIMS を展開する前に、見つかった問題を修正して不正確さを減らす必要があります。

打ち上げの準備

LIMS の機能テストに続いて、スタッフ メンバーをトレーニングし、ネットワークとハードウェアをセットアップする必要があります。 実装プロセスの日付は、顧客とスタッフの両方が合意する必要があります。 最初に、次の問題に対処するための綿密な計画を作成することをお勧めします。

• ラボでの非活動
• 進行中の活動の財団への移管
• 起動中のシステムとの連携
• 導入後のサポート

LIMS ソフトウェアの構築にはいくらかかりますか?

LIMS ソリューションが異なれば、コストの範囲も異なります。 これらのコストは、構築する LIMS の種類、現在の IT インフラストラクチャ、ユーザー数、そして最も重要な特定の目標と要件によって異なります。

しかし、LIMS ソフトウェアは、その目標に基づいて 3 つのカテゴリに分けることができます。

1. データ編成

これは実装が最も簡単で、その機能はラボのサンプル インベントリを整理することです。 シンプルなサンプル トレーサビリティ権限を提供します。 それらは構築も最も簡単であり、したがって、それほど費用がかかりません。 この LIMS を実装するおおよその範囲は 15,000 ～ 45,000 ドルで、3 ～ 6 週間かけて構築できます。

2. プロセスの自動化

このタイプの LIMS 実装には、データ編成タイプのすべての機能と、ワークフローの手動プロセスを自動化するための追加構成が含まれています。 コストは自動化するプロセスの数によって異なりますが、推定範囲は 30,000 ～ 70,000 ドルです。

[また読む: ビジネス プロセスの自動化 – 利点、アプリケーション、例]

3. デジタルトランスフォーメーション

デジタル トランスフォーメーションは、ラボに複数の部門が組み込まれているため、実装が複雑なタイプです。 商用のフロントエンドからラボのバックエンドまでのすべてのデータを処理し、そのように設計されている場合は、請求の処理を行うことさえできます。 このタイプの LIMS を構築する技術はより複雑であるため、開発にはさらに時間が必要です。 概算では、約 60,000 ～ 200,000 ドルで 4 ～ 9 か月かかります。

ビジネス向けの堅牢な LIMS の構築において、Appinventiv はどのように役立つでしょうか?

Appinventiv の 7 年以上の歴史を振り返ると、これまでに多くの優れたデジタル ヘルスケア ソリューションを提供してきたことがわかります。 問題がどれほど複雑であっても、Appinventiv のプロセスは単純明快です。 目の前の問題を根本から理解し、お客様のビジネスの市場を理解しようとします。 それらの洞察から、お客様に合わせてカスタマイズされたソリューションを概念化し、設計、開発、展開します。

以下は、ヘルスケア ビジネス向けに作成したデジタル ソリューションの例です。

Appinventivチームは、健康関連のデータ記録を追跡する際に人々が直面するギャップを解決するHealth-e-People アプリを作成しました。 このアプリは、個人が使用するすべてのヘルスケア デバイスからのデータを組み合わせ、アドバイスや相談のために医療従事者に接続し、このデータをユーザーの同意を得て研究者に転送し、医療分野で進歩を遂げます。

Appinventivは、入院中の患者を看護師に接続してすぐに助けを得るマルチリクエスト アプリケーションであるYouCOMM アプリにも取り組んでいます。 同社が直面した問題は、ベルコール システムの非効率性でした。 私たちは、患者が自分のニーズを看護師に知らせるのに便利なソリューションを求めていました。 Appinventiv は、音声制御、多言語、多アクセントのソリューションをキュレーションすることで、この問題に取り組みました。

YouCOMM は多大な認知度を獲得し、2019 年には CT BioScience Innovation Fund を受賞しました。このソリューションにより、看護師のリアルタイム応答時間が 60% 向上し、現在、全米の 5 つ以上の病院チェーンで稼働しています。

そのため、 Appinventiv のようなヘルスケア ソフトウェア開発会社にLIMS ソリューションの構築に取り組んでもらいたい場合は、今が私たちに連絡する絶好の機会です。

よくある質問

Q. なぜあなたのビジネスは LIMS に頼るべきなのですか?

A. 高レベルの品質を維持しながら分析作業を効率的かつ迅速に実行するには、自動化されたラボ ワークフローを用意することが重要です。 LIMS は、他のソフトウェアとは対照的に、独自のニーズと仕様に完全に適合します。 ラボで実行されるプロセスに合わせて設計できるため、完全にカスタマイズ可能です。 ラボに LIMS を導入すると、作業がより簡単になり、信頼性が向上します。

Q. LIMS ソリューションの実装にはどのくらいの時間がかかりますか?

A. ソリューションの広さと複雑さ、関連するラボ/チームの数と場所、および顧客がどれだけ迅速に移動できるかが、カスタム ヘルスケア LIMS ソフトウェア開発ソリューションの構築にかかる時間に影響する主な要因です。 ただし、LIMS は、適切な開発および展開戦略を持つ経験豊富なチームを使用する場合、通常の数か月ではなく、数週間で構築される場合があります。

Q. LIMS を他のシステムと統合できますか?

A.はい！ LIMS ソフトウェアをラボ機器やその他のアプリケーションと統合して、それらの間のデータ転送を容易にすることができます。 レポート作成プロセスのさまざまな要素を調整し、それらをまとめて最終レポートを作成するのに役立ちます。