소프트웨어 테스트에서 HIPAA를 준수하는 방법은 무엇입니까?

면책 조항 – 이 문서는 주요 HIPAA 규정 준수 소프트웨어 테스트 영역만 다루며 열린 화면이 있는 워크스테이션에 소프트웨어를 배포하지 않는 것과 같은 물리적 보호 장치와 같은 요소는 다루지 않습니다. 또한 전략은 앱의 요구 사항에 따라 달라지므로 모든 애플리케이션에 적용할 수는 없습니다.

의료 기관은 놀라운 속도로 대규모 데이터 유출 사례의 희생양이 되고 있습니다. 이에 대한 한 가지 주목할만한 예는 2022년 4월에 700,000명 이상의 개인 데이터를 노출한 Yuma Regional Medical Center 랜섬웨어 공격 인스턴스에서 볼 수 있습니다. 데이터 유출 사례의 증가는 아래 그래프에서도 분명합니다.

매년 수치가 점점 더 걱정스러워지면서 의료 기관은 의료 데이터를 저장하고 전송하기 위해 침입할 수 없는 데이터 보호 조치로 구축된 소프트웨어로 눈을 돌리고 있습니다. 조직은 모든 ​​HIPAA 규정 준수 요구 사항을 준수할 뿐만 아니라 구축된 의료 소프트웨어의 건전성과 보안을 보장하는 데 상당한 시간을 할애하고 있습니다 .

이것은 HIPAA 준수 소프트웨어 테스트에 많은 초점을 둡니다. HIPAA 규정 준수에 중점을 두고 의료 소프트웨어를 테스트하지 않으면 어떻게 될까요? HIPAA 소프트웨어 테스트를 준수하지 않으면 애플리케이션이 데이터 유출 및 불법 사용에 노출됩니다. 이 외에도 미국 보건복지부로부터 엄중한 처벌을 받게 됩니다.

이것이 의료 소프트웨어 개발 팀이 소프트웨어 테스트에 더 중점을 두고 HIPAA 준수 애플리케이션을 구축하는 데 시간을 투자해야 하는 이유 입니다.

Appinventiv는 의료 소프트웨어 개발 회사 로서 단 한 건의 위반 사례 없이 여러 이해관계자와 관련된 의료 앱을 성공적으로 개발, 테스트 및 배포했습니다.

이 기사에서는 테스트를 통해 애플리케이션에서 HIPAA 규정 준수를 확인하는 다양한 방법에 대해 설명합니다. 그러나 먼저 HIPAA 호환 소프트웨어 구축이 점점 더 어려워지는 이유를 살펴보겠습니다.

HIPAA 호환 소프트웨어를 구축하는 것이 어려운 이유는 무엇입니까?

모든 의료 서비스 제공업체는 HIPAA 규정 준수를 보장하기 위해 보안에 중점을 두지만, 이 부문의 복잡성으로 인해 일부 요소가 해결되지 않은 상태로 남아 있는 경우가 있습니다. 다음은 HIPAA 규정 준수 소프트웨어 체크리스트가 없을 때 일반적으로 발생하는 상황입니다.

• 보호해야 할 많은 데이터

데이터 보호에 대한 구조를 만들기 전에 개발자는 민감한 정보를 구성하는 요소를 완전히 이해해야 합니다. 의료 시스템에서는 데이터가 물리적 저장 위치, EHR 시스템, 데이터 센터, 모바일 장치, 공급업체 사무실 등과 같은 여러 위치에 서로 다른 형식으로 저장되기 때문에 이를 평가하는 것이 어려울 수 있습니다.

• HIPAA 규정 준수와 관련된 리소스 부족

진정한 HIPAA 준수 소프트웨어를 구축하려면 팀에 변호사, 시스템 설계자, 사이버 보안 전문가 및 의료 전문가를 추가해야 합니다. 그들은 모두 프로젝트에서 광범위한 지식과 시간을 제공합니다. 고정된 의료 앱 개발 비용과 일정 으로 인해 항상 가능하지는 않습니다 .

• 다중 데이터 액세스 플랫폼

의료 시스템의 모든 플랫폼은 통합 보안 조치로 보호되어야 합니다. 그러나 병원 인프라는 실제 및 디지털 사용자 엔드포인트, 데이터 센터, 서버, 클라우드 리소스 등으로 구성되어 통합 보안 인프라를 구축하므로 민감한 데이터를 보호하기 위한 MDM 개발에 대한 검토가 필요합니다.

• 유연성 저하

여러 보안 요구 사항을 염두에 두고 구축된 소프트웨어는 본질적으로 엄격할 수 있지만 의료 기관은 환자와 의사의 경험을 관리할 수 있는 유연성이 필요합니다. 이로 인해 개발자는 의료 경험을 손상시키지 않으면서 유연성과 HIPAA 규정 준수를 관리해야 하는 상황이 발생합니다.

• HIPAA 구현 재평가 필요

HIPAA 규정 준수 테스트는 배포되는 애플리케이션으로 끝나지 않습니다. 사이버 보안 위협, HIPAA 요구 사항 및 의료 조직의 IT 요구 사항과 같은 여러 요소는 지속적으로 변화하고 있으며 소프트웨어가 규정을 준수하도록 하려면 정기적인 감사 및 문서 업데이트를 수행해야 합니다.

HIPAA 준수 앱을 구축하기 어렵게 만드는 요소를 살펴보았으므로 이제 HIPAA 준수 소프트웨어 테스트 영역을 살펴보고 그 답을 얻는 방법, 프로세스가 무엇인지 살펴봄으로써 솔루션도 살펴볼 차례입니다. HIPAA 준수 테스트?

HIPAA 소프트웨어 테스트를 위한 전략 및 영역

쉽게 이해할 수 있도록 일반적으로 HIPAA 규정 준수 소프트웨어 테스트를 5가지 주요 영역으로 나눕니다. 소프트웨어가 HIPAA를 준수하는지 어떻게 확인합니까?

사용자 인증

일반적으로 사용자 인증은 ID 카드와 같은 소유권 기반, 사용자 ID/비밀번호와 같은 지식 기반, 지문이나 얼굴 스캔과 같은 생체 기반 중 하나일 수 있습니다. 이 전면에 대한 소프트웨어 테스트는 각 역할에 대한 성공적인 로그인 경로를 보장하는 것 이상이며 다음을 살펴봅니다.

• 다음 으로 인한 로그인 실패 –
  • 빈 사용자 ID 및 비밀번호
  • 잘못된 사용자 ID 및 비밀번호
  • 만료되거나 차단된 계정
• 잠긴 계정
• 비밀번호 변경 후 로그인 성공
• 로그인 유휴 시간 초과
• 애플리케이션 메모리에 저장되지 않은 로그인 데이터

이 외에도 테스트 데이터의 표준 구조(예: <PatientFirstName><PatientLastName><TestName><Date><Time>)를 만드는 데 도움이 됩니다. 이렇게 하면 사용자를 원활하게 식별하는 데 도움이 됩니다.

정보 공개

정보 공개는 일반적으로 역할 기반 액세스 및 환자 할당의 두 가지 범주로 작동합니다. 전자에서 사용자는 특정 액세스 수준을 가진 논리적 클래스로 그룹화되고 후자의 경우 감독자는 환자를 특정 시간 동안 의료 제공자에게 할당합니다.

접근하지 않은 정보를 누가 보거나 수정/추가/삭제할 수 있는지 지정하는 테스트 케이스를 설계하는 것이 도움이 될 것입니다. 또한 앱이 제거되면 모든 EPHI 정보를 제거하고 시스템에서 삭제해야 하는 관행을 만들어야 합니다. 적절한 정보 공개는 HIPAA 규정 준수 소프트웨어 체크리스트의 핵심 부분이어야 합니다.

감사 추적

HIPAA 소프트웨어 테스트의 감사 추적 부분을 조사할 때 조사해야 할 요소는 다음과 같습니다.

• 모든 감사 추적 항목에는 다음 정보가 있어야 합니다.
  • 조치 날짜 및 시간
  • 작업을 수행하는 사용자의 ID 또는 이름
  • 사용자 액세스 수준
  • 조치가 발생한 환자 기록 ID
  • 수행했거나 시도한 조치
  • 수행된 특정 이벤트(예: 결제 또는 환자 차트 작성)
  • 작업이 발생한 위치 또는 시스템 ID

• 항목은 소프트웨어의 보안 요구 사항을 준수해야 하며 향후 조사를 위해 감사 추적을 쉽게 추적할 수 있어야 합니다.
• 감사 추적에서 항목을 제거하면 안 됩니다.
• 감사 추적은 특정 사용자 계정에서 볼 수 있도록 설계되어야 합니다.
• 보안을 위반하려는 모든 시도는 감사 추적에서 모니터링해야 합니다.
• 감사 추적은 암호화되어야 합니다.

데이터 전송

데이터 전송은 HIPAA 규정 준수 테스트의 또 다른 핵심 영역으로, 다음 중 보안을 보장해야 합니다.

• 앱이 설치된 물리적 장치와 모바일 장치 간의 데이터 액세스
• 외부 장치 및 위치로 데이터 전송
• 데이터를 오프라인 저장 위치로 이동합니다.

데이터 전송 중에 일반적으로 데이터가 암호화된다는 점에 유의하는 것도 중요합니다(인증된 사용자만 암호를 해독할 수 있음). 다음은 HIPAA 규정 준수 요구 사항의 일부가 되어야 하는 데이터 암호화 모범 사례입니다.

• 권한이 없는 사용자가 시스템 데이터를 사용하지 못하도록 암호화 키를 보호하십시오.
• 시스템 내부에 저장된 위치에 관계없이 중요한 데이터를 암호화합니다.
• 정기적으로 데이터 암호화 중 알고리즘 성능을 분석합니다.

올바른 데이터 사용 정보

마지막으로 애플리케이션은 액세스하기 전에 데이터 사용량에 대한 세부 정보를 제공해야 합니다. 응용 프로그램을 기반으로 EPHI를 포함하는 모든 작업에 대한 도움말 페이지의 형태이거나 누적 EPHI에 대한 액세스 권한을 부여하기 전에 사용자가 소프트웨어 작동 방식을 확인할 수 있는 앱의 교육 버전을 만들 수 있습니다.

HIPAA 규정 준수 소프트웨어 테스트의 5가지 중요한 영역은 다음과 같습니다. 하지만 이것이 의료 애플리케이션 개발 프로세스에 적용되도록 하려면 어떻게 해야 할까요?

소프트웨어 테스트에서 HIPAA 준수를 달성하고 유지하기 위한 단계는 무엇입니까?

다음 섹션에서 알아봅시다.

소프트웨어 테스트에서 HIPAA 준수를 달성하고 유지하기 위한 단계

Appinventiv에서는 의료 앱을 구축할 때 HIPAA 소프트웨어 요구 사항을 엔드 투 엔드 개발 주기, 특히 테스트의 일부로 만듭니다. 다음은 우리가 동일한 것을 보장하는 몇 가지 방법입니다.

1. 액세스 제어

HIPAA 규정 준수 요구 사항에 따라 모든 사용자는 특정 작업을 완료하는 데 필요한 정보에만 액세스할 수 있어야 합니다. 다음 7가지 모드를 통해 이 엄격한 수준의 액세스 제어를 달성할 수 있습니다.

• 특정 모듈/응용 프로그램/영역에 대한 사용자 액세스를 제공하는 액세스 제어 목록입니다.
• 시스템 내에서 각 사용자의 ID를 식별하고 추적하기 위한 고유한 이름과 번호입니다.
• 시스템에 입장하기 위해 이중 인증이 필요한 사용자 기반 액세스.
• 액세스 권한을 찾고 결정하기 위해 사용자의 역할에 따라 달라지는 역할 기반 액세스.
• 특정 네트워크 또는 정보 시스템에서 특정 시간 또는 날짜에 대한 액세스를 제한하는 컨텍스트 기반 액세스입니다.
• 중요한 ePHI를 수집하기 위한 긴급 상황 전용 프로세스.
• 사전 결정된 비활성 시간 후 전자 세션의 자동 로그오프를 시행하는 전자 프로세스.
• ePHI를 암호화 및 해독합니다.

2. 위생 테스트

우리가 따르는 HIPAA 소프트웨어 테스트 프로토콜의 첫 번째 부분은 앱의 HIPAA 준수 표준에서 결함을 찾는 온전성 테스트를 실행하는 것입니다. 그것은 다음과 같은 영역을 조사하는 것을 포함합니다 –

• 모든 고위험 역할 또는 관계에 대해 특정 역할의 사용자가 쉽게 인증할 수 있는지, 보기, 수정 및 삭제 액세스 권한이 부여되었는지 또는 특정 애플리케이션 구성 요소 작업에 대한 액세스 권한이 없는지 확인합니다. 모든 작업이 수행되면 감사 추적에 기록됩니다.
• 데이터베이스의 감사 추적 항목 및 EPHI와 같은 영역에 대한 암호화가 확인됩니다.

3. 역할 매트릭스

앱이 역할 기반 액세스를 사용한다고 가정하면 시스템의 역할과 애플리케이션에서 가질 수 있는 액세스 수준을 식별하는 것이 중요해집니다. 이 단계는 일반적으로 정보 공개, 사용 빈도, 오류 가능성 및 오류의 영향을 기반으로 위험 수준을 알려주는 클라이언트와 대화하여 수행됩니다.

온전성 테스트를 실행할 때 이와 같은 차트는 모든 관계와 관련된 위험 수준을 식별하고 문제를 사전에 찾아 수정하는 데 도움이 됩니다.

4. 테스트 케이스

HIPAA 규정 준수 소프트웨어 테스트에서 따르는 세 번째 단계는 사용자 움직임이 행동 및 결과 수준으로 분류되는 자세한 테스트 사례를 구축하는 것입니다. 의사 예약 앱의 예를 들어 자세히 설명하겠습니다.