Jak tworzyć oprogramowanie dla urządzeń medycznych? Proces, koszty, typy i inne

W ciągu ostatniej dekady technologie stosowane w służbie zdrowia poczyniły postępy, rozpoczynając nową erę, w której oprogramowanie jest integralną częścią rozwoju i funkcjonowania wyrobów medycznych. Od narzędzi diagnostycznych po monitorowanie leczenia i nie tylko – oprogramowanie jest podstawowym elementem rewolucjonizującym branżę opieki zdrowotnej.

Mówiąc najprościej, oprogramowanie urządzenia medycznego (MDS) to niezbędny komponent regulujący funkcjonalność wyrobów medycznych, niezależnie od tego, czy są one zintegrowane z istniejącym systemem, czy też działają samodzielnie.

Powszechnie wiadomo, że technologia i urządzenia medyczne połączyły się, aby zrewolucjonizować projektowanie i wdrażanie rozwiązań w zakresie opieki zdrowotnej. Oprogramowanie bezproblemowo integruje się z urządzeniami medycznymi, przewyższając tradycyjne komponenty. Integracja ta doprowadziła do wygenerowania bardziej dynamicznych i dających się dostosować rozwiązań, promując innowacyjne i skoncentrowane na pacjencie podejście w opiece zdrowotnej.

Zgodnie z postępem technologicznym nowoczesne urządzenia medyczne są obecnie mniejsze, bardziej przenośne i dostępne poza warunkami klinicznymi, docierając do domów pacjentów. Warto zauważyć, że nawet te kompaktowe urządzenia medyczne charakteryzują się wysoką wydajnością i niezawodnością, co znacząco wpływa na podstawowe praktyki w zakresie opieki zdrowotnej.

Ten blog pomoże Ci zrozumieć wszystko, co jest związane z tworzeniem oprogramowania urządzeń medycznych. Zbadane zostaną kluczowe kwestie, wymagania dotyczące zgodności, najnowsze trendy technologiczne i cały proces tworzenia solidnego i zgodnego oprogramowania dla wyrobów medycznych. Zatem bez zbędnych ceregieli przejdźmy do szczegółów.

Co to jest oprogramowanie urządzenia medycznego?

Oprogramowanie urządzenia medycznego (MDSW) to samodzielny program przeznaczony do wykonywania funkcji medycznych niezależnie od urządzeń sprzętowych. Odgrywa kluczową rolę w opiece zdrowotnej, obejmując szeroki zakres obszarów, takich jak diagnostyka, leczenie i monitorowanie pacjenta.

MDSW zyskuje coraz większe znaczenie we współczesnej opiece zdrowotnej. Jest stosowany w szerokiej gamie urządzeń medycznych, od rozruszników serca i pomp insulinowych po roboty chirurgiczne i systemy obrazowania. MDSW może przyczynić się do poprawy jakości, bezpieczeństwa i efektywności opieki medycznej poprzez:

• Dostarczanie informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym pracownikom służby zdrowia
• Automatyzacja zadań i zmniejszenie ryzyka błędu ludzkiego
• Umożliwianie bardziej spersonalizowanych i ukierunkowanych zabiegów
• Zwiększenie dostępności i przystępności opieki medycznej

Aplikacja do monitorowania tętna jest godnym uwagi przykładem oprogramowania urządzenia medycznego. Działa na przenośnym urządzeniu zdrowotnym i odpowiada za gromadzenie i analizowanie danych o tętnie użytkownika. Oprogramowanie to przetwarza informacje i prezentuje je w przyjaznym dla użytkownika interfejsie.

Ponadto może powiadomić personel medyczny w przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości. W dziedzinie opieki zdrowotnej oprogramowanie to odgrywa kluczową rolę w diagnozowaniu i ciągłym monitorowaniu pacjenta.

Obecnie tworzenie oprogramowania urządzenia medycznego to proces tworzenia oprogramowania przeznaczonego specjalnie do użytku medycznego. Proces ten obejmuje projektowanie, opracowywanie, testowanie i wdrażanie oprogramowania spełniającego rygorystyczne standardy regulacyjne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

Tworzenie oprogramowania dla urządzeń medycznych wymaga integracji wiedzy medycznej i innowacji technologicznych. Wiąże się to ze ścisłym przestrzeganiem przepisów i wytycznych dotyczących jakości. Celem jest stworzenie niezawodnego, dokładnego i przyjaznego dla użytkownika oprogramowania, które wspiera podmioty świadczące opiekę zdrowotną w zapewnianiu lepszej opieki.

Według niedawnego badania około 83% urządzeń medycznych IoT w USA opiera się na przestarzałych lub nieobsługiwanych systemach oprogramowania. Te starsze systemy są porzucane przez dostawców i stwarzają poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa, ujawniając prawie 98% wrażliwego ruchu danych medycznych lub niewłaściwie je szyfrując.

Obfitość przestarzałych systemów oprogramowania w organizacjach opieki zdrowotnej podkreśla pilną potrzebę modernizacji oprogramowania urządzeń medycznych. Aktualizacja tych systemów ma kluczowe znaczenie dla ochrony wrażliwych danych medycznych i zapewnienia niezawodnego, dokładnego i bezpiecznego oprogramowania. W miarę ewolucji technologii i coraz większej integracji oprogramowania z urządzeniami medycznymi, przestrzeganie standardów regulacyjnych oraz opracowywanie innowacyjnych, bezpiecznych i zgodnych rozwiązań programowych stało się niezwykle istotne.

Zaawansowane i niezawodne oprogramowanie urządzeń medycznych jest niezbędne do poprawy opieki nad pacjentem, trafnego diagnozowania i skuteczniejszego świadczenia opieki zdrowotnej. Docelowo wpłynie to na poprawę ogólnej jakości i efektywności usług medycznych.

Rodzaje oprogramowania dla wyrobów medycznych

Na całym świecie dostępne są dwa rodzaje oprogramowania dla urządzeń medycznych, a mianowicie wbudowane systemy medyczne i oprogramowanie jako urządzenie medyczne (SaMD). Obydwa typy odgrywają zasadniczą rolę we współczesnej opiece zdrowotnej. Przyjrzyjmy się im szczegółowo poniżej:

Wbudowane systemy medyczne

Oprogramowanie wbudowanego systemu medycznego (EMSSW) to rodzaj oprogramowania wbudowanego w urządzenie medyczne i odpowiedzialnego za kontrolowanie jego działania. EMSSW jest zwykle projektowany tak, aby był wysoce niezawodny i spełniał surowe normy bezpieczeństwa. Jest stosowany w szerokiej gamie urządzeń medycznych, od rozruszników serca i pomp insulinowych po roboty chirurgiczne i systemy obrazowania. Są one „osadzone” w sprzęcie i często nie stanowią samodzielnego oprogramowania. Oprócz tego są ściśle powiązane z urządzeniem i przyczyniają się do jego podstawowej funkcjonalności.

Na przykład oprogramowanie aparatu MRI odgrywa kluczową rolę w jego działaniu. Nadzoruje procedury obrazowania, zajmuje się gromadzeniem danych i koordynuje sekwencje skanowania w celu wygenerowania obrazów ciała pacjenta.

Oprogramowanie jako wyrób medyczny (SaMD)

SaMD, czyli Oprogramowanie jako urządzenie medyczne, różni się od systemów wbudowanych tym, że działa niezależnie na dowolnym sprzętowym urządzeniu medycznym. Funkcjonuje jako samodzielne oprogramowanie o konkretnym przeznaczeniu medycznym. SaMD może być aplikacją mobilną, oprogramowaniem w chmurze lub nawet aplikacją komputerową przeznaczoną do użytku medycznego.

Przykładem SaMD jest aplikacja mobilna służąca do monitorowania poziomu glukozy we krwi u chorych na cukrzycę. Ta aplikacja umożliwia użytkownikom wprowadzanie odczytów poziomu glukozy, śledzenie wzorców i uzyskiwanie informacji pozwalających skutecznie kontrolować swój stan. Działa autonomicznie i nie jest zintegrowany z żadnym konkretnym urządzeniem.

Przeczytaj także: 15 rodzajów oprogramowania dla branży medycznej, których możesz użyć, aby przenieść swój biznes medyczny na wyższy poziom

Korzyści z tworzenia oprogramowania urządzeń medycznych dla firm z branży opieki zdrowotnej

Oprogramowanie urządzeń medycznych nie tylko zapewnia zwiększoną wydajność operacyjną, ale także zapewnia większą precyzję i bezpieczeństwo świadczenia usług opieki zdrowotnej. Przyjrzyjmy się szczegółowo licznym korzyściom płynącym z tworzenia oprogramowania urządzeń medycznych poniżej:

Usprawnione przepływy pracy

Integracja oprogramowania w opiece zdrowotnej optymalizuje przepływ pracy, zwiększa wydajność, minimalizuje formalności i automatyzuje rutynowe zadania. Ta transformacja pozwala lekarzom odwrócić uwagę od obowiązków administracyjnych i skupić się na podejściu bardziej skoncentrowanym na pacjencie.

Zgodność z przepisami

Dzięki ścisłemu przestrzeganiu przepisów branżowych rozwój oprogramowania urządzeń medycznych (MDS) gwarantuje zgodność, minimalizując ryzyko kar i priorytetowo traktując bezpieczeństwo pacjentów w ekosystemie opieki zdrowotnej. Oto niektóre regionalne przepisy dotyczące zgodności z przepisami dotyczącymi opieki zdrowotnej, które należy wziąć pod uwagę podczas procesu tworzenia oprogramowania medycznego:

Stany Zjednoczone (USA): HIPAA, FDA, HITECH

Japonia: PMDA

Chiny: NMPA

Australia: Ustawa o ochronie danych, MHRA

Unia Europejska (UE): MDR, RODO, EMA

Indie: CDSCO

Kanada: CMDR, PIPEDA

Brazylia: ANVISA

Zgodność międzynarodowa: ISO i IMDRF

Poprawiona dostępność i przystępność cenowa

Rozwój MDS rozszerza usługi opieki zdrowotnej poza konwencjonalne środowiska kliniczne, zwiększając dostępność i przystępność cenową dla pacjentów poszukujących pomocy medycznej.

Lepsza opieka nad pacjentem

Rozwój oprogramowania urządzeń medycznych (MDS) wspiera lepszą opiekę nad pacjentem, umożliwiając precyzyjną diagnostykę, zaawansowane monitorowanie i dostosowane plany leczenia. Jej wdrożenie znacząco przyczynia się do zapewnienia skuteczniejszej i efektywniejszej opieki.

Integracja Technologiczna

Wdrażanie najnowocześniejszych technologii, takich jak sztuczna inteligencja, IoT i przetwarzanie w chmurze, podnosi wydajność i funkcjonalność urządzeń medycznych, czego efektem są zaawansowane rozwiązania w zakresie opieki zdrowotnej, które zapewniają doskonałą opiekę nad pacjentem. Integracja ta optymalizuje dokładność diagnostyczną i precyzję leczenia, rewolucjonizując w ten sposób usługi medyczne.

Dokładność i analiza danych

Rozwój oprogramowania jako urządzenia medycznego gwarantuje precyzyjne gromadzenie danych i skomplikowaną analizę, umożliwiając pracownikom służby zdrowia wyciąganie wnikliwych wniosków, umożliwiając w ten sposób podejmowanie świadomych decyzji.

Przewaga konkurencyjna

Firmy inwestujące w rozwój MDS zapewniają przewagę konkurencyjną w dynamicznej branży opieki zdrowotnej. Wdrażając innowacyjne oprogramowanie medyczne, przedsiębiorstwa te oferują zaawansowane usługi i rozwiązania, które nie tylko wyróżniają je na tle konkurencji, ale także wzmacniają obecność ich marki na rynku.

Czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy opracowywaniu oprogramowania urządzenia medycznego

Istnieje kilka krytycznych czynników, które wymagają skrupulatnego rozważenia i planowania strategicznego, jeśli chodzi o tworzenie oprogramowania dla urządzeń medycznych. Uważnie rozważając wszystkie te czynniki, firmy mogą stworzyć oprogramowanie, które będzie bezpieczne, skuteczne i zgodne z wymogami regulacyjnymi.

Przestrzeganie przepisów

Przestrzeganie rygorystycznych norm regulacyjnych, takich jak te ustanowione przez FDA, ma kluczowe znaczenie. Zgodność z tymi wytycznymi gwarantuje bezpieczeństwo, skuteczność i jakość oprogramowania urządzenia medycznego. Ponadto przestrzeganie przepisów jest niezbędne do spełnienia niezbędnych standardów zatwierdzania na rynku i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów poprzez spełnienie złożonych wymogów prawnych i jakościowych.

Bezpieczeństwo i prywatność danych

Kluczowe znaczenie ma wdrożenie solidnych środków bezpieczeństwa danych, w tym szyfrowania i kontroli dostępu. Ochrona wrażliwych danych pacjentów przed naruszeniami lub nieuprawnionym dostępem jest niezbędna do utrzymania zaufania pacjentów i zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi ochrony danych, takimi jak HIPAA.

Użyteczność i doświadczenie użytkownika

Stworzenie projektu oprogramowania urządzenia medycznego zorientowanego na użytkownika jest ważne, aby zapewnić intuicyjność oprogramowania i łatwość nawigacji zarówno pracownikom służby zdrowia, jak i pacjentom. Przemyślany interfejs nie tylko zwiększa wydajność i minimalizuje błędy, ale także sprzyja płynnej interakcji pomiędzy użytkownikami a oprogramowaniem. Ostatecznie skutkuje to lepszą opieką nad pacjentem i większym zadowoleniem użytkownika.

Interoperacyjność z systemami medycznymi

Tworzenie oprogramowania, które bezproblemowo komunikuje się i integruje z innymi urządzeniami w ekosystemie opieki zdrowotnej, ma kluczowe znaczenie. Ta interoperacyjność ułatwia płynną wymianę danych pomiędzy różnymi platformami, przyczyniając się do lepszych wyników leczenia pacjentów i efektywniejszego świadczenia opieki zdrowotnej.

Zarządzanie ryzykiem

Dokładne procedury analizy ryzyka są niezbędne do zidentyfikowania potencjalnych zagrożeń i ograniczenia ryzyka związanego z oprogramowaniem. Obejmuje to kompleksową ocenę ryzyka, zarządzanie nim i strategie jego łagodzenia, zapewniające bezpieczeństwo pacjenta i minimalizujące potencjalne szkody.

Współpraca z Interesariuszami

Zaangażowanie interesariuszy, takich jak pracownicy służby zdrowia, pacjenci i organy regulacyjne, ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że ​​oprogramowanie spełnia precyzyjne wymagania. Pomaga to w zwiększeniu jego funkcjonalności i przydatności w rzeczywistych warunkach opieki zdrowotnej. Współpraca ta dodatkowo gwarantuje zgodność oprogramowania z potrzebami użytkowników i standardami regulacyjnymi.

Testowanie i walidacja

Kompleksowe procesy testowania i walidacji mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że ​​oprogramowanie jest wolne od błędów, działa niezawodnie i spełnia ustalone standardy jakości. Procedury te identyfikują i rozwiązują potencjalne problemy lub błędy przed wdrożeniem oprogramowania do praktycznego użytku, zapewniając jego skuteczność i wydajność.

Ciągłe doskonalenie i konserwacja

Wdrożenie strategii ciągłego doskonalenia jest niezbędne, aby oprogramowanie było aktualne i dostosowane do zmieniających się wymagań w zakresie opieki zdrowotnej. Co więcej, regularne aktualizacje mają kluczowe znaczenie dla sprostania pojawiającym się wyzwaniom oraz utrzymania wysokich standardów wydajności i bezpieczeństwa.

Jak zbudować niestandardowe oprogramowanie urządzenia medycznego?

Nawigacja w procesie opracowywania niestandardowego oprogramowania urządzeń medycznych obejmuje krytyczne kroki zapewniające zgodność, precyzję i doskonałość operacyjną. Przyjrzyjmy się im szczegółowo poniżej:

Poznaj swoje wymagania prawne

Aby rozpocząć proces tworzenia oprogramowania urządzenia medycznego, niezbędna jest wszechstronna znajomość skomplikowanych standardów regulacyjnych, w tym tych ustanowionych przez FDA, HIPAA i inne lokalne organy regulacyjne. Standardy te odgrywają kluczową rolę w gwarantowaniu bezpieczeństwa, jakości i skuteczności oprogramowania urządzeń medycznych.

Przestrzeganie tych przepisów jest niezbędne do uzyskania akceptacji rynkowej i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Znajomość tych standardów będzie kształtować cały cykl życia oprogramowania urządzenia medycznego, określając zakres oprogramowania, jego funkcje i protokoły bezpieczeństwa.

Badania rynku i wyjaśnianie wymagań użytkowników

Aby tworzenie aplikacji na urządzenia medyczne było efektywne i przyjazne dla użytkownika, niezbędne jest przeprowadzenie kompleksowych badań rynku. Badania te pozwalają nam uzyskać głębokie zrozumienie krajobrazu opieki zdrowotnej, trendów branżowych i potrzeb użytkowników. Współpracując z pracownikami służby zdrowia, pacjentami i zainteresowanymi stronami, możemy zidentyfikować konkretne wymagania i preferencje użytkowników.

Te spostrzeżenia są kluczowe dla zdefiniowania funkcji, projektu i funkcjonalności oprogramowania. Dostosowując produkt końcowy do konkretnych potrzeb użytkowników, możemy zapewnić, że będzie on bardziej skuteczny i przyjazny dla użytkownika.

Znajdź doświadczoną firmę deweloperską MDSW

Niezbędne jest nawiązanie współpracy z firmą zajmującą się tworzeniem oprogramowania do urządzeń medycznych na zamówienie, cieszącą się dobrą reputacją i dużym doświadczeniem w tworzeniu oprogramowania do urządzeń medycznych. Ponadto istotne jest, aby posiadały one udokumentowane doświadczenie w przestrzeganiu wymogów regulacyjnych.

Niezawodna firma zajmująca się tworzeniem oprogramowania medycznego, taka jak Appinventiv, nie tylko pomoże w rozwoju oprogramowania, ale także zapewni cenne spostrzeżenia i wskazówki. Ich wiedza specjalistyczna będzie kluczowa dla zapewnienia zgodności, tworzenia solidnego oprogramowania wysokiej jakości i oferowania innowacyjnych rozwiązań.

Etap planowania z wynajętą ​​firmą deweloperską

Teraz nadszedł czas na współpracę z wybraną firmą zajmującą się tworzeniem oprogramowania dla urządzeń medycznych i zaplanowanie projektu. Obejmuje określenie zakresu projektu, ustalenie kamieni milowych i opracowanie strategii podejścia.

Ta faza tworzenia oprogramowania dla wyrobów medycznych ma kluczowe znaczenie dla ustalenia podstaw, wyjaśnienia oczekiwań i dostosowania procesu rozwoju do konkretnych celów i harmonogramów. Skuteczne planowanie gwarantuje, że projekt będzie przebiegał we właściwym kierunku, minimalizuje opóźnienia i spełnia założone cele.

Rozwoju i Integracji

Proces tworzenia oprogramowania urządzenia medycznego rozpoczyna się po dokonaniu niezbędnych przygotowań. Na tym etapie najważniejsze jest położenie nacisku na jakość, dokładność i zgodność z przepisami. Ponadto oprogramowanie musi płynnie integrować się ze środowiskiem opieki zdrowotnej, aby ułatwić wymianę danych pomiędzy różnymi systemami.

Wdrażanie i monitorowanie

Po ukończeniu oprogramowanie zostanie wdrożone w placówkach służby zdrowia. Ten etap tworzenia oprogramowania dla wyrobów medycznych wymaga uważnego monitorowania i oceny działania oprogramowania. Ciągły monitoring podczas procesu tworzenia aplikacji na urządzenie medyczne jest kluczowy dla identyfikacji wszelkich problemów lub obszarów wymagających poprawy, gwarantując sprawne i efektywne działanie oprogramowania.

Wsparcie i konserwacja

Powdrożeniowe, bieżące wsparcie i konserwacja mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia niezawodności, bezpieczeństwa i optymalnej wydajności oprogramowania w środowisku opieki zdrowotnej. Ta faza cyklu życia oprogramowania urządzenia medycznego obejmuje rozwiązywanie problemów, wdrażanie aktualizacji lub poprawek oraz zapewnianie aktualności i zgodności oprogramowania. Bieżące wsparcie i konserwacja gwarantują stałą wydajność Oprogramowania urządzenia medycznego.

Jak wybrać odpowiednią firmę zajmującą się oprogramowaniem dla urządzeń medycznych dla swojego projektu?

Wybierając firmę zajmującą się tworzeniem oprogramowania dla urządzeń medycznych na zamówienie dla swojego projektu, należy wziąć pod uwagę kilka czynników. Przyjrzyjmy się im w skrócie poniżej:

Ogólne doświadczenie i wiedza specjalistyczna

Oceń doświadczenie firmy w tworzeniu oprogramowania medycznego i zrozumienie przepisów dotyczących opieki zdrowotnej. Zapewnia to ich zdolność do tworzenia zgodnych i skutecznych rozwiązań.

Portfolio i referencje

Przejrzyj ich poprzednie projekty, aby upewnić się, że pomyślnie dostarczyli podobne rozwiązania. Weź pod uwagę referencje innych wybitnych ekspertów i zapoznaj się z ich studiami przypadków, aby zrozumieć ich kompetencje.

Umiejętności eksperckie

Oceń kompetencje i wiedzę zespołu. Upewnij się, że ich eksperci posiadają specjalistyczną wiedzę z zakresu oprogramowania medycznego, w tym sztucznej inteligencji, Internetu rzeczy i standardów zgodności. Pomoże Ci to zrozumieć, czy mają oni kompleksową wiedzę na temat wymagań dotyczących technologii opieki zdrowotnej kluczowych dla Twojego projektu.

Zgodność z przepisami

Upewnij się, że firma jest dobrze zaznajomiona z przepisami dotyczącymi opieki zdrowotnej, zgodnością i standardami tworzenia oprogramowania urządzeń medycznych, takimi jak HIPAA, FDA i RODO, aby zagwarantować zgodność oprogramowania z wymogami prawnymi.

Wsparcie po wdrożeniu

Sprawdź ich wsparcie po wdrożeniu, regularne aktualizacje i oferty konserwacji. Gwarantuje to trwałe partnerstwo, zapewniając wydajne i elastyczne rozwiązania w stale zmieniającym się środowisku opieki zdrowotnej.

Dlaczego Appinventiv jest Twoim właściwym partnerem w zakresie rozwoju oprogramowania dla urządzeń medycznych?

Dzięki prawie dziesięcioletniemu doświadczeniu w tej dziedzinie jesteśmy idealnym partnerem w zakresie tworzenia niestandardowego oprogramowania dla urządzeń medycznych. Dzięki naszej rozległej wiedzy specjalistycznej w branży mamy udokumentowane doświadczenie w dostarczaniu najnowocześniejszych usług tworzenia oprogramowania dla opieki zdrowotnej. Nasz zespół jest dobrze zaznajomiony ze złożonością programowania i może pochwalić się zaawansowaną wiedzą w takich obszarach, jak sztuczna inteligencja, IoT i zgodność z przepisami dotyczącymi oprogramowania urządzeń medycznych.

Przestrzeganie rygorystycznych standardów regulacyjnych jest podstawą naszej działalności. Priorytetowo traktujemy zgodność z przepisami branżowymi, takimi jak HIPAA, wytyczne FDA i inne standardy dotyczące zgodności z przepisami dotyczącymi opieki zdrowotnej. Pomaga nam to zapewnić, że nasze rozwiązania są nie tylko innowacyjne, ale także doskonale odpowiadają rygorystycznym wymaganiom prawnym w dziedzinie opieki zdrowotnej.

Co więcej, nasze zaangażowanie w zapewnianie ciągłej konserwacji, aktualizacji i usług wsparcia gwarantuje, że nasze rozwiązania pozostają w czołówce stale rozwijającego się krajobrazu opieki zdrowotnej.

Na przykład opracowaliśmy Health-e People, dedykowaną aplikację do oceny stanu zdrowia, która umożliwia użytkownikom przechowywanie i monitorowanie danych dotyczących ich zdrowia oraz znajdowanie opiekunów medycznych.

Nasz zespół twórców oprogramowania medycznego opracował także Soniphi, pierwszy osobisty system dobrego samopoczucia oparty na częstotliwości rezonansowej, działający jako platforma angażująca pacjentów, zapewniająca plany opieki na odległość dla wszystkich pacjentów.

Skontaktuj się z naszymi ekspertami w sprawie wszelkich potrzeb związanych z rozwojem oprogramowania dla urządzeń medycznych, a pomożemy Ci stworzyć innowacyjne, zgodne i przyszłościowe oprogramowanie dla urządzeń medycznych!

Często zadawane pytania

P. Jakich jest 5 faz rozwoju urządzenia medycznego?

A. Pięć faz rozwoju wyrobów medycznych obejmuje:

• Koncepcja i wykonalność
• Projektowanie i rozwój
• Ocena kliniczna
• Zatwierdzenie regulacyjne
• Produkcja i nadzór po wprowadzeniu na rynek

P. Jaki jest stos technologiczny używany przy tworzeniu oprogramowania urządzeń medycznych?

O. Stos technologii do tworzenia oprogramowania dla urządzeń medycznych zazwyczaj obejmuje różne narzędzia i języki programowania, takie jak:

IDE i kompilatory : wspólne zintegrowane środowiska programistyczne do kodowania.

Wbudowane języki kodowania : w tym C, C++, Python, MicroPython i Java do programowania niskiego poziomu.

Narzędzia testowe : Oprogramowanie i urządzenia do zapewniania i walidacji jakości.

Platformy programistyczne w chmurze : Azure, AWS, Digital Ocean, Google Cloud do przechowywania i zarządzania danymi.

Zintegrowane rozwiązania w zakresie technologii medycznych : łączenie urządzeń do noszenia, aplikacji mobilnych i urządzeń IoT w celu kompleksowej integracji danych zdrowotnych.

Front-endowe platformy programistyczne : Angular, React, Vue, Node.js i Core JavaScript do tworzenia interfejsu użytkownika.

P. Jaki jest koszt stworzenia oprogramowania urządzenia medycznego dla Twojej firmy?

O. Koszt stworzenia oprogramowania urządzenia medycznego zwykle waha się od 45 000 do 300 000 dolarów. Na całkowity budżet na rozwój wpływa kilka czynników, takich jak:

• Ogólna złożoność oprogramowania
• Termin dostarczenia oprogramowania
• Lokalizacja wynajętej firmy zajmującej się tworzeniem oprogramowania do urządzeń medycznych
• Integracja zaawansowanych technologii
• Konserwacja i wsparcie po wdrożeniu itp.

Skontaktuj się z naszymi pracownikami służby zdrowia, aby uzyskać dokładne szacunki kosztów w oparciu o niestandardowe wymagania biznesowe.