จะปฏิบัติตาม HIPAA ในการทดสอบซอฟต์แวร์ได้อย่างไร

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ – บทความนี้ครอบคลุมเฉพาะพื้นที่การทดสอบซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA ที่สำคัญเท่านั้น และไม่รวมถึงองค์ประกอบต่างๆ เช่น การป้องกันทางกายภาพ เช่น การไม่ปรับใช้ซอฟต์แวร์บนเวิร์กสเตชันที่มีหน้าจอเปิด นอกจากนี้ โปรดทราบว่ากลยุทธ์จะขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของแอป ซึ่งหมายความว่าจะใช้ไม่ได้กับทุกแอปพลิเคชัน

องค์กรด้านการดูแลสุขภาพกำลังตกเป็นเหยื่อของกรณีการละเมิดข้อมูลจำนวนมากในอัตราที่น่าตกใจ ตัวอย่างหนึ่งที่โดดเด่นของสิ่งนี้สามารถเห็นได้จากอินสแตนซ์การโจมตีของแรนซัมแวร์ Yuma Regional Medical Center ซึ่งเปิดเผยข้อมูลของบุคคลมากกว่า 700,000 รายย้อนกลับไปในเดือนเมษายน 2022 จำนวนกรณีการละเมิดข้อมูลที่เพิ่มขึ้นยังเห็นได้ชัดจากกราฟด้านล่าง

ด้วยตัวเลขที่น่าเป็นห่วงมากขึ้นเมื่อเทียบปีต่อปี องค์กรทางการแพทย์จึงหันไปใช้ซอฟต์แวร์ที่สร้างขึ้นด้วยมาตรการปกป้องข้อมูลที่ไม่ถูกเจาะเพื่อจัดเก็บและส่งข้อมูลทางการแพทย์ของตน องค์กรต่างๆ ปฏิบัติตามข้อกำหนดการ ปฏิบัติตาม ข้อกำหนดของ HIPAA ทั้งหมด ตลอดจนใช้เวลาอย่างมากใน การรับรองความถูกต้องและความปลอดภัยของซอฟต์แวร์ด้านการดูแลสุขภาพที่สร้าง ขึ้น

สิ่งนี้ให้ความสำคัญกับการทดสอบซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA จะเกิดอะไรขึ้นหากคุณไม่ทดสอบซอฟต์แวร์ด้านการดูแลสุขภาพโดยเน้นการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ HIPAA การไม่ปฏิบัติตามการทดสอบซอฟต์แวร์ HIPAA จะเปิดแอปพลิเคชันให้เกิดการรั่วไหลของข้อมูลและการใช้งานที่ผิดกฎหมาย นอกจากนี้จะนำไปสู่การลงโทษขั้นรุนแรงจากกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ

นี่คือเหตุผลว่าทำไมทีมพัฒนาซอฟต์แวร์ด้านการดูแลสุขภาพของคุณจึงจำเป็นต้องใช้เวลาใน การสร้างแอปพลิเคชันที่สอดคล้องกับ HIPAA โดยให้ความสำคัญกับการทดสอบซอฟต์แวร์มากขึ้น

ที่ Appinventiv ในบทบาทของเราในฐานะ บริษัทพัฒนาซอฟต์แวร์ด้านการดูแลสุขภาพ เราประสบความสำเร็จในการพัฒนา ทดสอบ และปรับใช้แอปด้านการดูแลสุขภาพที่เข้าถึงผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายราย โดยไม่มีการละเมิดแม้แต่ครั้งเดียว

ในบทความนี้ เราจะพูดถึงวิธีการต่างๆ ในการตรวจสอบการปฏิบัติตาม HIPAA ในแอปพลิเคชันของคุณผ่านการทดสอบ แต่ก่อนอื่น ให้เราดูว่าเหตุใดการสร้างซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA จึงกลายเป็นเรื่องยากขึ้นเรื่อยๆ

เหตุใดการสร้างซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA จึงเป็นเรื่องยาก

ในขณะที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพทุกรายให้ความสำคัญกับการรักษาความปลอดภัยเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตาม HIPAA ความซับซ้อนของภาคส่วนดังกล่าวก็มีบางครั้งที่องค์ประกอบบางอย่างยังไม่ได้รับการแก้ไข ต่อไปนี้คือสิ่งที่มักจะเกิดขึ้นหากไม่มีรายการตรวจสอบซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA

• ข้อมูลมากมายที่ต้องปกป้อง

ก่อนที่จะสร้างโครงสร้างเกี่ยวกับการปกป้องข้อมูล นักพัฒนาจำเป็นต้องมีความเข้าใจอย่างถ่องแท้ว่าอะไรคือข้อมูลที่ละเอียดอ่อน ในระบบการดูแลสุขภาพ การประเมินสิ่งนี้อาจเป็นเรื่องยาก เนื่องจากข้อมูลถูกจัดเก็บในรูปแบบที่แตกต่างกันในหลายสถานที่ เช่น สถานที่จัดเก็บทางกายภาพ ระบบ EHR ศูนย์ข้อมูล อุปกรณ์เคลื่อนที่ สำนักงานของผู้ขาย เป็นต้น

• ขาดทรัพยากรเกี่ยวกับการปฏิบัติตาม HIPAA

การสร้างซอฟต์แวร์ที่ตรงตามมาตรฐาน HIPAA อย่างแท้จริงนั้นจำเป็นต้องเพิ่มนักกฎหมาย สถาปนิกระบบ ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ และผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ในทีม พวกเขาทั้งหมดมีส่วนร่วมในความรู้และเวลามากมายในโครงการ ซึ่งเป็นสิ่งที่ไม่สามารถทำได้เสมอไปเนื่องจาก ต้นทุนและไทม์ไลน์การพัฒนาแอปด้านการดูแลสุขภาพ ที่ ตายตัว

• แพลตฟอร์มการเข้าถึงข้อมูลที่หลากหลาย

แพลตฟอร์มทั้งหมดในระบบการรักษาพยาบาลต้องได้รับการปกป้องด้วยมาตรการรักษาความปลอดภัยแบบครบวงจร อย่างไรก็ตาม โครงสร้างพื้นฐานของโรงพยาบาลประกอบด้วยจุดสิ้นสุดของผู้ใช้จริงและดิจิทัล ศูนย์ข้อมูล เซิร์ฟเวอร์ ทรัพยากรบนคลาวด์ เป็นต้น เพื่อสร้างโครงสร้างพื้นฐานด้านความปลอดภัยที่เป็นหนึ่งเดียว จึงจำเป็นต้องพิจารณาการพัฒนา MDM สำหรับการรักษาความปลอดภัยข้อมูลที่ละเอียดอ่อน

• ความยืดหยุ่นลดลง

ซอฟต์แวร์ที่สร้างขึ้นโดยคำนึงถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยหลายประการอาจมีลักษณะเข้มงวด อย่างไรก็ตาม องค์กรด้านการดูแลสุขภาพต้องการความยืดหยุ่นเพื่อให้สามารถจัดการผู้ป่วยและประสบการณ์ของแพทย์ได้ สิ่งนี้นำไปสู่สถานการณ์ที่นักพัฒนาต้องจัดการความยืดหยุ่นและการปฏิบัติตาม HIPAA โดยไม่กระทบต่อประสบการณ์ด้านการดูแลสุขภาพ

• จำเป็นต้องประเมินการใช้งาน HIPAA ใหม่

การทดสอบการปฏิบัติตาม HIPAA ไม่ได้จบลงด้วยการปรับใช้แอปพลิเคชัน องค์ประกอบหลายอย่าง เช่น ภัยคุกคามความปลอดภัยทางไซเบอร์ ข้อกำหนดของ HIPAA และความต้องการด้านไอทีขององค์กรด้านการดูแลสุขภาพมีการเปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา และเพื่อให้มั่นใจว่าซอฟต์แวร์ของคุณยังคงเป็นไปตามข้อกำหนด คุณจะต้องดำเนินการตรวจสอบและอัปเดตเอกสารเป็นประจำ

ตอนนี้เราได้พิจารณาถึงองค์ประกอบที่ทำให้ยากต่อการสร้างแอปที่สอดคล้องกับ HIPAA แล้ว ถึงเวลาที่จะพิจารณาโซลูชันด้วยโดยดูที่พื้นที่ของการทดสอบซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA จากนั้นจึงหาคำตอบ กระบวนการของ การทดสอบการปฏิบัติตาม HIPAA?

กลยุทธ์และพื้นที่สำหรับการทดสอบซอฟต์แวร์ HIPAA

เพื่อให้เข้าใจง่าย โดยทั่วไปเราจะแบ่งการทดสอบซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA ออกเป็น 5 ส่วนหลัก การรู้ว่าพื้นที่เหล่านี้มีความสำคัญต่อคำตอบอย่างไร คุณจะแน่ใจได้อย่างไรว่าซอฟต์แวร์เป็นไปตามมาตรฐาน HIPAA

การตรวจสอบผู้ใช้

โดยทั่วไปแล้ว การยืนยันตัวตนผู้ใช้สามารถเป็นแบบใดก็ได้ เช่น การระบุตัวตน เช่น บัตรประจำตัวประชาชน การยืนยันตัวตน เช่น ID ผู้ใช้/รหัสผ่าน และแบบชีวมาตร เช่น ลายนิ้วมือหรือการสแกนใบหน้า การทดสอบซอฟต์แวร์ในหน้านี้นอกเหนือไปจากการตรวจสอบเส้นทางการเข้าสู่ระบบที่ประสบความสำเร็จสำหรับแต่ละบทบาทและพิจารณาถึง -

• การเข้าสู่ระบบ ล้มเหลวเนื่องจาก –
  • รหัสผู้ใช้และรหัสผ่านว่างเปล่า
  • รหัสผู้ใช้และรหัสผ่านไม่ถูกต้อง
  • บัญชีหมดอายุหรือถูกบล็อก
• บัญชีที่ถูกล็อค
• เข้าสู่ระบบสำเร็จหลังเปลี่ยนรหัสผ่าน
• หมดเวลาเข้าสู่ระบบที่ไม่ได้ใช้งาน
• ข้อมูลการเข้าสู่ระบบไม่ได้จัดเก็บไว้ในหน่วยความจำของแอปพลิเคชัน

นอกจากนี้ ยังช่วยสร้างโครงสร้างมาตรฐานของข้อมูลการทดสอบ เช่น <PatientFirstName><PatientLastName><TestName><Date><Time> สิ่งนี้จะช่วยในการระบุผู้ใช้ได้อย่างราบรื่น

การเปิดเผยข้อมูล

การเปิดเผยข้อมูลมักจะใช้งานได้กับสองประเภท – การเข้าถึงตามบทบาทและการจัดสรรผู้ป่วย ภายใต้เงื่อนไขเดิม ผู้ใช้จะถูกจัดกลุ่มในคลาสตรรกะที่มีระดับการเข้าถึงเฉพาะ และในกรณีอย่างหลัง หัวหน้างานจะมอบหมายผู้ป่วยให้กับผู้ให้บริการด้านสุขภาพในช่วงเวลาหนึ่งๆ

การออกแบบกรณีทดสอบที่ระบุว่าใครสามารถดู/แก้ไข/เพิ่ม/ลบข้อมูลที่ยังไม่เคยเข้าถึงจะเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ คุณควรสร้างแนวทางปฏิบัติที่เมื่อถอนการติดตั้งแอปแล้ว ข้อมูล EPHI ทั้งหมดควรถูกลบและลบออกจากระบบ การเปิดเผยข้อมูลที่เหมาะสมควรเป็นส่วนสำคัญของรายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของซอฟต์แวร์ HIPAA

เส้นทางการตรวจสอบ

เมื่อพิจารณาถึงแนวทางการตรวจสอบส่วนหนึ่งของการทดสอบซอฟต์แวร์ HIPAA ต่อไปนี้คือปัจจัยที่ควรพิจารณา

• รายการเส้นทางการตรวจสอบทุกรายการจะต้องมีข้อมูลดังต่อไปนี้ –
  • วันที่และเวลาของการกระทำ
  • รหัสหรือชื่อของผู้ใช้ที่ดำเนินการ
  • ระดับการเข้าถึงของผู้ใช้
  • รหัสบันทึกผู้ป่วยที่มีการดำเนินการเกิดขึ้น
  • การกระทำที่ทำหรือพยายาม
  • เหตุการณ์เฉพาะที่มีการดำเนินการ (เช่น การชำระเงินหรือแผนภูมิผู้ป่วย)
  • ตำแหน่งหรือรหัสระบบที่การดำเนินการเกิดขึ้น

• ผลงานต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของซอฟต์แวร์ และควรทำแนวทางการตรวจสอบเพื่อให้ติดตามได้ง่ายสำหรับการตรวจสอบในอนาคต
• ต้องไม่ถูกลบรายการออกจากเส้นทางการตรวจสอบ
• แนวทางการตรวจสอบควรออกแบบให้บัญชีผู้ใช้เฉพาะสามารถดูได้
• ความพยายามในการละเมิดความปลอดภัยทั้งหมดควรได้รับการตรวจสอบในเส้นทางการตรวจสอบ
• เส้นทางการตรวจสอบต้องได้รับการเข้ารหัส

การถ่ายโอนข้อมูล

การถ่ายโอนข้อมูลเป็นอีกหนึ่งส่วนสำคัญของการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ HIPAA ซึ่งต้องมีการรักษาความปลอดภัยระหว่าง –

• การเข้าถึงข้อมูลระหว่างอุปกรณ์ทางกายภาพและอุปกรณ์มือถือที่ติดตั้งแอพ
• การถ่ายโอนข้อมูลไปยังอุปกรณ์ภายนอกและตำแหน่งที่ตั้ง
• การย้ายข้อมูลไปยังตำแหน่งจัดเก็บแบบออฟไลน์

ในระหว่างการถ่ายโอนข้อมูล สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าโดยทั่วไปข้อมูลจะถูกเข้ารหัส (ซึ่งจะได้รับการถอดรหัสโดยผู้ใช้ที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น) ต่อไปนี้คือแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการเข้ารหัสข้อมูลซึ่งควรเป็นส่วนหนึ่งของข้อกำหนดการปฏิบัติตาม HIPAA

• รักษาความปลอดภัยคีย์การเข้ารหัสเพื่อป้องกันผู้ใช้ที่ไม่ได้รับอนุญาตจากการใช้ข้อมูลระบบ
• เข้ารหัสข้อมูลที่ละเอียดอ่อนไม่ว่าจะเก็บไว้ที่ใดภายในระบบ
• วิเคราะห์ประสิทธิภาพของอัลกอริทึมในระหว่างการเข้ารหัสข้อมูลอย่างสม่ำเสมอ

ข้อมูลการใช้ข้อมูลที่ถูกต้อง

สุดท้าย แอปพลิเคชันควรให้รายละเอียดการใช้ข้อมูลก่อนเข้าถึง ตามแอปพลิเคชัน อาจอยู่ในรูปของหน้าความช่วยเหลือสำหรับการดำเนินการทุกอย่างที่มี EPHI หรือสร้างเวอร์ชันการฝึกอบรมของแอปซึ่งช่วยให้ผู้ใช้สามารถดูว่าซอฟต์แวร์ทำงานอย่างไรก่อนที่จะให้สิทธิ์เข้าถึง EPHI แบบคงค้าง

ดังนั้น ต่อไปนี้คือ 5 ส่วนที่สำคัญของการทดสอบซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ HIPAA แต่เราจะแน่ใจได้อย่างไรว่ามีการใช้ซอฟต์แวร์นี้ในกระบวนการพัฒนาแอปพลิเคชันด้านการดูแลสุขภาพ

ขั้นตอนในการบรรลุและรักษาการปฏิบัติตาม HIPAA ในการทดสอบซอฟต์แวร์คืออะไร

มาดูกันในหัวข้อถัดไปของเรา

ขั้นตอนเพื่อให้บรรลุและรักษาการปฏิบัติตาม HIPAA ในการทดสอบซอฟต์แวร์

ที่ Appinventiv เมื่อเราสร้างแอปด้านการดูแลสุขภาพ เราทำให้ข้อกำหนดซอฟต์แวร์ HIPAA เป็นส่วนหนึ่งของวงจรการพัฒนาแบบ end-to-end โดยเฉพาะการทดสอบ ต่อไปนี้เป็นวิธีการบางส่วนที่เรารับประกันเช่นเดียวกัน

1. การควบคุมการเข้าถึง

เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ HIPAA ผู้ใช้ควรได้รับอนุญาตให้เข้าถึงข้อมูลที่จำเป็นต่อการทำงานเฉพาะเท่านั้น การบรรลุการควบคุมการเข้าถึงในระดับที่เข้มงวดนี้สามารถทำได้ผ่านเจ็ดโหมดต่อไปนี้:

• รายการควบคุมการเข้าถึงที่ให้ผู้ใช้เข้าถึงโมดูล/แอปพลิเคชัน/พื้นที่เฉพาะ
• ชื่อและหมายเลขเฉพาะสำหรับระบุและติดตามตัวตนของผู้ใช้แต่ละคนภายในระบบ
• การเข้าถึงโดยผู้ใช้ที่ต้องการการยืนยันตัวตนแบบสองปัจจัยสำหรับการเข้าสู่ระบบ
• การเข้าถึงตามบทบาทที่ขึ้นอยู่กับบทบาทของผู้ใช้ในการค้นหาและตัดสินใจสิทธิ์การเข้าถึง
• การเข้าถึงตามบริบทที่จำกัดการเข้าถึงเฉพาะเวลาหรือวันที่ในเครือข่ายหรือระบบข้อมูลเฉพาะ
• กระบวนการเฉพาะสำหรับสถานการณ์ฉุกเฉินเพื่อรวบรวม ePHI ที่สำคัญ
• กระบวนการทางอิเล็กทรอนิกส์ที่จะบังคับให้ออกจากระบบอัตโนมัติของเซสชันอิเล็กทรอนิกส์หลังจากเวลาที่ไม่มีกิจกรรมที่กำหนดไว้ล่วงหน้า
• เข้ารหัสและถอดรหัส ePHI

2. การทดสอบสติ

ส่วนแรกของโปรโตคอลการทดสอบซอฟต์แวร์ HIPAA ที่เราปฏิบัติตามคือการทดสอบสุขภาพจิตที่เรามองหาข้อบกพร่องในมาตรฐานการปฏิบัติตาม HIPAA ของแอป มันเกี่ยวข้องกับการมองหาพื้นที่เช่น -

• สำหรับทุกบทบาทหรือความสัมพันธ์ที่มีความเสี่ยงสูง เราจะตรวจสอบว่าผู้ใช้ของบทบาทใดบทบาทหนึ่งสามารถตรวจสอบสิทธิ์ได้อย่างง่ายดาย ได้รับสิทธิ์ในการดู แก้ไข และลบ หรือไม่มีสิทธิ์เข้าถึงการทำงานของคอมโพเนนต์แอปพลิเคชันเฉพาะ เมื่อดำเนินการทั้งหมดแล้ว จะถูกบันทึกไว้ในเส้นทางการตรวจสอบ
• การเข้ารหัสจะได้รับการตรวจสอบสำหรับพื้นที่ต่างๆ เช่น รายการเส้นทางการตรวจสอบและ EPHI ในฐานข้อมูล

3. เมทริกซ์บทบาท

สมมติว่าแอปใช้การเข้าถึงตามบทบาท สิ่งสำคัญคือต้องระบุบทบาทในระบบและระดับการเข้าถึงที่สามารถมีได้ในแอปพลิเคชัน โดยปกติขั้นตอนนี้จะดำเนินการโดยการพูดคุยกับลูกค้าที่บอกเราถึงระดับความเสี่ยงตามการเปิดเผยข้อมูล ความถี่ในการใช้งาน โอกาสที่จะเกิดข้อผิดพลาด และผลกระทบของข้อผิดพลาด

เมื่อเราเรียกใช้การทดสอบสติ แผนภูมิเช่นนี้ช่วยในการระบุระดับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับทุกความสัมพันธ์ และช่วยให้แน่ใจว่าปัญหาจะถูกพบและแก้ไขในเชิงรุก

4. กรณีทดสอบ

ขั้นตอนที่สามที่เราปฏิบัติตามในการทดสอบซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ HIPAA คือการสร้างกรณีทดสอบโดยละเอียด ซึ่งการเคลื่อนไหวของผู้ใช้จะแยกย่อยออกเป็นระดับการดำเนินการและผลลัพธ์ ให้เราลงรายละเอียดด้วยตัวอย่างแอพนัดหมายแพทย์