Tıbbi Cihazlara Yönelik Yazılım Nasıl Geliştirilir? Süreç, Maliyetler, Türler ve Daha Fazlası

Sağlık hizmetleri teknolojileri son on yılda ilerleyerek, yazılımın tıbbi cihazların geliştirilmesi ve işlevinin ayrılmaz bir parçası olduğu yeni bir çağın yolunu açtı. Teşhis araçlarından tedavi izleme ve ötesine kadar yazılım, sağlık sektöründe devrim yaratan temel bir bileşendir.

Basitçe söylemek gerekirse, tıbbi cihaz yazılımı (MDS), ister mevcut sistemle entegre olsun ister bağımsız olarak çalışsın, tıbbi cihazların işlevselliğini yöneten vazgeçilmez bir bileşendir.

Teknoloji ve tıbbi cihazların bir araya gelerek sağlık hizmetleri çözümlerinin tasarımında ve uygulanmasında devrim yarattığı bilinen bir gerçektir. Yazılım, geleneksel bileşenleri geride bırakarak tıbbi cihazlara sorunsuz bir şekilde entegre edilmiştir. Bu entegrasyon, sağlık hizmetlerinde yenilikçi ve hasta odaklı yaklaşımları teşvik ederek daha dinamik ve uyarlanabilir çözümlerin üretilmesine yol açmıştır.

Bu teknolojik gelişmelere paralel olarak modern sağlık cihazları artık daha küçük, daha taşınabilir ve klinik ortamların dışında da erişilebilir hale gelerek hastaların evlerine kadar ulaşabiliyor. Özellikle, bu kompakt tıbbi cihazlar bile yüksek verimlilik ve güvenilirlik göstererek temel sağlık hizmetleri uygulamalarını önemli ölçüde etkilemektedir.

Bu blog, tıbbi cihaz yazılım geliştirmeyle ilgili her şeyi anlamanıza yardımcı olacaktır. Tıbbi cihazlar için sağlam ve uyumlu yazılım oluşturmaya yönelik önemli hususları, uyumluluk gerekliliklerini, en son teknolojik trendleri ve genel süreci keşfedecek. O halde lafı daha fazla uzatmadan hemen ayrıntılara geçelim.

Tıbbi Cihaz Yazılımı Nedir?

Tıbbi cihaz yazılımı (MDSW), tıbbi işlevleri donanım cihazlarından bağımsız olarak gerçekleştirmek için tasarlanmış bağımsız bir programdır. Teşhis, tedavi ve hasta takibi gibi çok çeşitli alanları kapsayan sağlık hizmetlerinde çok önemli bir rol oynar.

MDSW modern sağlık hizmetlerinde giderek daha önemli hale geliyor. Kalp pillerinden insülin pompalarına, cerrahi robotlardan görüntüleme sistemlerine kadar çok çeşitli tıbbi cihazlarda kullanılıyor. MDSW, aşağıdaki yollarla tıbbi bakımın kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini artırmaya yardımcı olabilir:

• Sağlık profesyonellerine gerçek zamanlı geri bildirim sağlamak
• Görevleri otomatikleştirme ve insan hatası riskini azaltma
• Daha kişiselleştirilmiş ve hedefe yönelik tedavilere izin vermek
• Tıbbi bakımı daha erişilebilir ve uygun fiyatlı hale getirmek

Kalp atış hızı izleme uygulaması, tıbbi cihaz yazılımının dikkate değer bir örneğidir. Giyilebilir bir sağlık cihazı üzerinde çalışır ve kullanıcının kalp atış hızı verilerinin toplanmasından ve analiz edilmesinden sorumludur. Bu yazılım bilgiyi işler ve kullanıcı dostu bir arayüzde sunar.

Ayrıca herhangi bir usulsüzlük durumunda sağlık profesyonellerine bildirimde bulunabilir. Sağlık alanında bu yazılım, teşhis ve sürekli hasta takibinde hayati bir rol oynar.

Artık tıbbi cihaz yazılımı geliştirme, özellikle tıbbi kullanıma yönelik yazılım oluşturma sürecidir. Bu süreç, güvenlik ve etkinlik açısından sıkı düzenleyici standartları karşılayan yazılımların tasarlanmasını, geliştirilmesini, test edilmesini ve dağıtılmasını içerir.

Tıbbi cihazlara yönelik yazılım geliştirme, tıbbi uzmanlığın ve teknolojik yeniliğin entegrasyonunu gerektirir. Mevzuata uygunluklara ve kalite yönergelerine sıkı sıkıya bağlı kalmayı gerektirir. Amaç, sağlık hizmeti sağlayıcılarının daha iyi bakım sunmalarını destekleyen güvenilir, doğru ve kullanıcı dostu bir yazılım oluşturmaktır.

Yakın zamanda yapılan bir araştırmaya göre, ABD'deki tıbbi IoT cihazlarının yaklaşık %83'ü eski veya desteklenmeyen yazılım sistemlerine bağımlıdır. Bu eski sistemler, satıcıları tarafından terk ediliyor ve hassas tıbbi veri trafiğinin yaklaşık %98'ini açığa çıkararak veya yetersiz şekilde şifreleyerek ciddi güvenlik riskleri oluşturuyor.

Sağlık kuruluşlarında güncelliğini yitirmiş yazılım sistemlerinin çokluğu, tıbbi cihaz yazılımında acil modernizasyon ihtiyacını vurgulamaktadır. Bu sistemlerin yükseltilmesi, hassas tıbbi verilerin korunması ve güvenilir, doğru ve emniyetli yazılımların sağlanması açısından çok önemlidir. Teknoloji geliştikçe ve yazılımlar tıbbi cihazlara daha entegre hale geldikçe, düzenleyici standartlara bağlılık ve yenilikçi, güvenli ve uyumlu yazılım çözümlerinin geliştirilmesi hayati hale geldi.

Gelişmiş ve güvenilir tıbbi cihaz yazılımı, daha iyi hasta bakımı, doğru teşhisler ve daha verimli sağlık hizmeti sunumu için gereklidir. Bu sonuçta tıbbi hizmetlerin genel kalitesini ve etkinliğini artıracaktır.

Tıbbi Cihazlara Yönelik Yazılım Türleri

Dünya genelinde tıbbi cihazlara yönelik iki tür yazılım bulunmaktadır: Gömülü Tıbbi Sistemler ve Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD). Her iki tür de modern sağlık hizmetlerinde önemli roller oynar. Aşağıda bunlara ayrıntılı olarak bakalım:

Gömülü Tıbbi Sistemler

Gömülü tıbbi sistem yazılımı (EMSSW), bir tıbbi cihazın içine gömülü olan ve cihazın çalışmasını kontrol etmekten sorumlu olan yazılım türüdür. EMSSW genellikle son derece güvenilir olacak ve katı güvenlik standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanmıştır. Kalp pillerinden insülin pompalarına, cerrahi robotlardan görüntüleme sistemlerine kadar çok çeşitli tıbbi cihazlarda kullanılıyor. Donanımın içine 'gömülüdürler' ve genellikle bağımsız yazılımlar değildirler. Buna ek olarak cihaza sıkı bir şekilde bağlanırlar ve cihazın birincil işlevselliğine katkıda bulunurlar.

Örneğin, bir MRI makinesindeki yazılım, makinenin işleyişinde çok önemli bir rol oynar. Görüntüleme prosedürlerini denetler, veri toplamayı yönetir ve hastanın vücut görüntülerini oluşturmak için tarama dizilerini koordine eder.

Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD)

SaMD veya Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım, herhangi bir donanım tıbbi cihazında bağımsız olarak çalıştığı için gömülü sistemlerden farklıdır. Belirli bir tıbbi amacı olan bağımsız bir yazılım olarak işlev görür. SaMD, mobil bir uygulama, bulut tabanlı bir yazılım ve hatta tıbbi kullanım için tasarlanmış bir masaüstü uygulaması olabilir.

Diyabetik hastalarda kan şekeri seviyelerini izlemek için kullanılan mobil uygulama SaMD'ye bir örnektir. Bu uygulama, kullanıcıların glikoz ölçümlerini girmelerine, kalıpları takip etmelerine ve durumlarını etkili bir şekilde yönetmek için içgörü kazanmalarına olanak tanır. Bağımsız olarak çalışır ve herhangi bir cihaza entegre değildir.

Ayrıca Okuyun: Tıbbi işinizi bir sonraki seviyeye taşımak için kullanabileceğiniz 15 tür sağlık yazılımı

Sağlık İşletmeleri İçin Tıbbi Cihaz Yazılımı Geliştirmenin Faydaları

Tıbbi cihaz yazılımı yalnızca yüksek operasyonel verimlilik sağlamakla kalmaz, aynı zamanda sağlık hizmetlerinin sunumunda gelişmiş hassasiyet ve güvenlik de sunar. Tıbbi cihaz yazılımı geliştirmenin birçok avantajına aşağıda ayrıntılı olarak bakalım:

Kolaylaştırılmış İş Akışları

Yazılım çözümlerinin sağlık hizmetlerine entegrasyonu operasyonel iş akışlarını optimize eder, verimliliği artırır, evrak işlerini en aza indirir ve rutin görevleri otomatikleştirir. Bu dönüşüm, tıp profesyonellerinin odaklarını idari görevlerden daha hasta odaklı bir yaklaşıma kaydırmalarına olanak tanıyor.

Mevzuata uygunluk

Tıbbi Cihaz Yazılımı (MDS) geliştirme, sektör düzenlemelerine sıkı sıkıya bağlı kalarak uyumluluğu garanti eder, ceza riskini en aza indirir ve sağlık ekosistemi içerisinde hasta güvenliğine öncelik verir. Tıbbi yazılım geliştirme sürecinde göz önünde bulundurmanız gereken bölge bazında sağlık hizmetleri mevzuatına uygunluklardan bazıları şunlardır:

Amerika Birleşik Devletleri (ABD): HIPAA, FDA, HITECH

Japonya: PMDA

Çin: NMPA

Avustralya: Veri Koruma Yasası, MHRA

Avrupa Birliği (AB): MDR, GDPR, EMA

Hindistan: CDSCO

Kanada: CMDR, PIPEDA

Brezilya: ANVISA

Uluslararası Uyumluluklar: ISO ve IMDRF

Geliştirilmiş Erişilebilirlik ve Uygun Fiyat

MDS'nin geliştirilmesi, sağlık hizmetlerini geleneksel klinik ortamların ötesine taşıyarak tıbbi yardım arayan hastalar için erişilebilirliği ve uygun maliyeti artırıyor.

Gelişmiş Hasta Bakımı

Tıbbi Cihaz Yazılımının (MDS) geliştirilmesi, hassas teşhis, gelişmiş izleme ve kişiye özel tedavi planları sağlayarak gelişmiş hasta bakımını destekler. Uygulanması, bakımın daha etkili ve verimli sunulmasına önemli ölçüde katkıda bulunur.

Teknolojik Entegrasyon

Yapay zeka, Nesnelerin İnterneti ve bulut bilişim gibi en son teknolojilerin uygulanması, tıbbi cihazların performansını ve işlevlerini yükselterek üstün hasta bakımı sunan gelişmiş sağlık hizmetleri çözümlerinin ortaya çıkmasını sağlar. Bu entegrasyon, teşhis doğruluğunu ve tedavi hassasiyetini optimize ederek tıbbi hizmetlerde devrim yaratıyor.

Veri Doğruluğu ve Analizi

Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım geliştirme, hassas veri toplamayı ve karmaşık analizleri garanti ederek sağlık hizmeti uygulayıcılarının anlayışlı sonuçlar elde etmelerini sağlar ve böylece iyi bilgiye dayalı karar almayı mümkün kılar.

Rekabet avantajı

MDS geliştirmeye yatırım yapan işletmeler, dinamik sağlık sektöründe rekabet avantajı sağlar. Bu kuruluşlar, yenilikçi tıbbi yazılımları kullanarak kendilerini yalnızca rakiplerinden ayıran değil, aynı zamanda pazardaki marka varlıklarını da güçlendiren gelişmiş hizmetler ve çözümler sunuyor.

Tıbbi Cihaz Yazılım Geliştirmede Dikkat Edilmesi Gereken Faktörler

Tıbbi cihazlara yönelik yazılım geliştirme söz konusu olduğunda, titiz bir değerlendirme ve stratejik planlama gerektiren çeşitli kritik faktörler vardır. İşletmeler, tüm bu faktörleri dikkatlice göz önünde bulundurarak güvenli, etkili ve yasal gerekliliklerle uyumlu yazılımlar oluşturabilir.

Mevzuata Uygunluğa Bağlılık

FDA tarafından belirlenenler gibi katı düzenleyici standartlara bağlılık çok önemlidir. Bu yönergelere uygunluk, tıbbi cihaz yazılımının güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini garanti eder. Ayrıca, gerekli pazar onay standartlarını karşılamak ve karmaşık yasal ve kalite gerekliliklerini yöneterek hasta güvenliğini sağlamak için mevzuata bağlılık şarttır.

Güvenlik ve Veri Gizliliği

Şifreleme ve erişim kontrolleri de dahil olmak üzere sağlam veri güvenliği önlemlerinin uygulanması çok önemlidir. Hassas hasta bilgilerinin ihlallerden veya yetkisiz erişimden korunması, hastanın güvenini korumak ve HIPAA gibi veri koruma yasalarına uymak için çok önemlidir.

Kullanılabilirlik ve Kullanıcı Deneyimi

Kullanıcı odaklı bir tıbbi cihaz yazılım tasarımı oluşturmak, yazılımın sezgisel olmasını ve hem sağlık profesyonelleri hem de hastalar için gezinme kolaylığı sunması açısından önemlidir. Dikkatle tasarlanmış bir arayüz yalnızca verimliliği artırmakla ve hataları en aza indirmekle kalmaz, aynı zamanda kullanıcılar ile yazılım arasındaki kusursuz etkileşimi de destekler. Sonuçta bu, hasta bakımının iyileştirilmesi ve kullanıcı memnuniyetinin artmasıyla sonuçlanır.

Tıbbi Sistemlerle Birlikte Çalışabilirlik

Sağlık ekosistemindeki diğer cihazlarla sorunsuz bir şekilde iletişim kuran ve entegre olan yazılımlar geliştirmek esastır. Bu birlikte çalışabilirlik, çeşitli platformlar arasında sorunsuz veri alışverişini kolaylaştırarak hasta sonuçlarının iyileştirilmesine ve daha verimli sağlık hizmeti sunumuna katkıda bulunur.

Risk yönetimi

Kapsamlı risk analizi prosedürleri, potansiyel tehlikeleri tanımlamak ve yazılımla ilişkili riskleri azaltmak için gereklidir. Bu, kapsamlı risk değerlendirmesini, yönetimini ve hafifletme stratejilerini kapsar, hasta güvenliğini sağlar ve olası zararları en aza indirir.

Paydaşlarla İşbirliği

Yazılımın kesin gereksinimleri karşıladığından emin olmak için sağlık profesyonelleri, hastalar ve düzenleyici kurumlar gibi paydaşların katılımı çok önemlidir. Bu, gerçek dünyadaki sağlık hizmetleri ortamlarındaki işlevselliğini ve alaka düzeyini artırmaya yardımcı olur. Bu işbirliği, yazılımın kullanıcı ihtiyaçları ve düzenleyici standartlarla uyumlu olmasını da garanti eder.

Test ve Doğrulama

Kapsamlı test ve doğrulama süreçleri, yazılımın hatasız olmasını, güvenilir şekilde çalışmasını ve belirlenmiş kalite standartlarını karşılamasını sağlamak için kritik öneme sahiptir. Bu prosedürler, yazılımın pratik kullanım için dağıtılmasından önce olası sorunları veya hataları tespit edip gidererek etkinliğini ve performansını garanti eder.

Sürekli İyileştirme ve Bakım

Yazılımı güncel tutmak ve gelişen sağlık hizmetleri talepleriyle uyumlu tutmak için sürekli iyileştirme stratejilerinin uygulanması çok önemlidir. Ayrıca, ortaya çıkan zorlukların üstesinden gelmek ve yüksek performans ve güvenlik standartlarını korumak için düzenli güncellemeler çok önemlidir.

Özel Tıbbi Cihaz Yazılımı Nasıl Oluşturulur?

Özel tıbbi cihaz yazılımı için geliştirme sürecinde gezinmek; uyumluluk, hassasiyet ve operasyonel mükemmelliği sağlamaya yönelik kritik adımları içerir. Aşağıda bunlara ayrıntılı olarak bakalım:

Mevzuat Gereksinimlerinizi Anlayın

Tıbbi cihaz yazılım geliştirme sürecine başlamak için FDA, HIPAA ve diğer yerel düzenleyici kurumlar tarafından belirlenenler de dahil olmak üzere karmaşık düzenleyici standartlar hakkında kapsamlı bir anlayışa sahip olmak önemlidir. Bu standartlar tıbbi cihaz yazılımının güvenliğini, kalitesini ve etkinliğini garanti etmede kritik bir rol oynamaktadır.

Bu düzenlemelere uyum, pazar onayı almak ve hasta güvenliğini sağlamak için vazgeçilmezdir. Bu standartlara aşinalık, tüm tıbbi cihaz yazılım geliştirme yaşam döngüsünü şekillendirecek ve yazılımın kapsamını, özelliklerini ve güvenlik protokollerini belirleyecektir.

Pazar Araştırması ve Kullanıcı Gereksinimlerinin Açıklanması

Etkili ve kullanıcı dostu tıbbi cihaz uygulaması geliştirmek için kapsamlı pazar araştırması yapmak önemlidir. Bu araştırma, sağlık hizmetleri ortamını, sektör eğilimlerini ve kullanıcı ihtiyaçlarını derinlemesine anlamamızı sağlar. Sağlık profesyonelleri, hastalar ve paydaşlarla etkileşim kurarak belirli kullanıcı gereksinimlerini ve tercihlerini belirleyebiliriz.

Bu bilgiler yazılımın özelliklerini, tasarımını ve işlevselliğini tanımlamak için çok önemlidir. Nihai ürünü kullanıcıların özel ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde uyarlayarak daha etkili ve kullanıcı dostu olmasını sağlayabiliriz.

Deneyimli bir MDSW Geliştirme Firması Bulun

Tıbbi cihaz yazılımı geliştirme konusunda güçlü bir itibara ve kapsamlı deneyime sahip, özel bir tıbbi cihaz yazılım geliştirme firmasıyla ortaklık kurmak hayati önem taşımaktadır. Ayrıca düzenleyici gerekliliklere uyma konusunda kanıtlanmış bir performans geçmişine sahip olmaları da çok önemlidir.

Appinventiv gibi güvenilir bir tıbbi yazılım geliştirme şirketi yalnızca yazılım geliştirmeye yardımcı olmakla kalmayacak, aynı zamanda değerli bilgiler ve rehberlik de sağlayacaktır. Uzmanlıkları, uyumluluğun sağlanması, sağlam, yüksek kaliteli yazılım oluşturulması ve yenilikçi çözümler sunulması açısından kritik öneme sahip olacaktır.

Kiraladığınız Geliştirme Şirketiyle Planlama Aşaması

Artık seçeceğiniz tıbbi cihaz yazılım geliştirme şirketiyle iş birliği yapıp projelendirme yapma zamanı. Proje kapsamının tanımlanmasını, kilometre taşlarının belirlenmesini ve yaklaşımın stratejilendirilmesini içerir.

Tıbbi cihazlara yönelik yazılım geliştirmenin bu aşaması, temelin oluşturulması, beklentilerin netleştirilmesi ve geliştirme sürecinin belirli hedefler ve zaman çizelgeleriyle uyumlu hale getirilmesi açısından kritik öneme sahiptir. Etkili planlama projenin doğru yönde ilerlemesini, gecikmelerin en aza indirilmesini ve belirlenen hedeflerin karşılanmasını sağlar.

Geliştirme ve Entegrasyon

Tıbbi cihaz yazılım geliştirme süreci gerekli hazırlıkların yapılmasının ardından başlar. Bu aşamada kaliteyi, doğruluğu ve mevzuat uyumluluğunu vurgulamak son derece önemlidir. Ayrıca yazılımın, farklı sistemler arasında veri alışverişini kolaylaştırmak için sağlık hizmeti ortamıyla sorunsuz bir şekilde entegre olması gerekir.

Uygulama ve İzleme

Tamamlandıktan sonra yazılım sağlık ortamına uygulanacaktır. Tıbbi cihazlara yönelik yazılım geliştirmenin bu aşaması, yazılımın performansının dikkatli bir şekilde izlenmesini ve değerlendirilmesini gerektirir. Tıbbi cihaz uygulaması geliştirme süreci sırasında sürekli izleme, iyileştirilmesi gereken sorunların veya alanların belirlenmesi ve yazılımın verimli ve etkili çalışmasının garanti edilmesi açısından çok önemlidir.

Destek ve Bakım

Uygulama sonrası, sürekli destek ve bakım, yazılımın sağlık hizmetleri ortamında güvenilirliğini, güvenliğini ve optimum performansını sağlamak için çok önemlidir. Tıbbi cihaz yazılım geliştirme yaşam döngüsünün bu aşaması, sorunların ele alınmasını, güncellemelerin veya yamaların uygulanmasını ve yazılımın güncel ve uyumlu kalmasının sağlanmasını içerir. Sürekli destek ve bakım, Tıbbi Cihaz Yazılımının sürekli verimliliğini garanti eder.

Projeniz için Doğru Tıbbi Cihaz Yazılım Şirketini Nasıl Seçersiniz?

Projeniz için özel bir tıbbi cihaz yazılım geliştirme firmasını seçerken göz önünde bulundurmanız gereken çeşitli faktörler vardır. Aşağıda kısaca bunlara bakalım:

Genel Deneyim ve Uzmanlık

Şirketin tıbbi yazılım geliştirme konusundaki deneyimini ve sağlık hizmetleri düzenlemelerine ilişkin anlayışını değerlendirin. Bu onların uyumlu ve etkili çözümler üretme yeteneklerini garanti eder.

Portföy ve Referanslar

Benzer çözümleri başarıyla sunduklarından emin olmak için geçmiş projelerini gözden geçirin. Diğer önemli uzmanların referanslarını göz önünde bulundurun ve yeterliliklerini anlamak için örnek olay incelemelerine göz atın.

Uzman Becerileri

Ekibin yetkinliklerini ve uzmanlığını değerlendirin. Uzmanlarının yapay zeka, Nesnelerin İnterneti ve uyumluluk standartları da dahil olmak üzere tıbbi yazılımlar konusunda uzmanlık bilgisine sahip olduğundan emin olun. Bu, projeniz için hayati önem taşıyan sağlık teknolojisi gereksinimlerine ilişkin kapsamlı bir anlayışa sahip olup olmadıklarını anlamanıza yardımcı olacaktır.

Mevzuata uygunluk

Yazılımın yasal gerekliliklere uygunluğunu garanti etmek için şirketin sağlık hizmetleri düzenlemeleri, uyumluluklar ve HIPAA, FDA ve GDPR gibi tıbbi cihaz yazılım geliştirme standartları konusunda bilgili olduğundan emin olun.

Dağıtım Sonrası Destek

Dağıtım sonrası desteklerini, düzenli güncellemelerini ve bakım tekliflerini doğrulayın. Bu, sürekli değişen sağlık hizmetleri ortamında verimli ve uyarlanabilir çözümler sağlayan kalıcı bir ortaklığı garanti eder.

Appinventiv Neden Doğru Tıbbi Cihaz Yazılım Geliştirme Ortağınız?

Bu alanda neredeyse on yıllık tecrübemizle, özel tıbbi cihaz yazılım geliştirme ihtiyaçlarınız için ideal bir ortağız. Sektördeki kapsamlı uzmanlığımızla, en ileri sağlık hizmetleri yazılım geliştirme hizmetlerini sunma konusunda kanıtlanmış bir geçmişe sahibiz. Ekibimiz, geliştirmenin karmaşıklıkları konusunda oldukça bilgili olup yapay zeka, IoT ve tıbbi cihaz yazılımına yönelik mevzuat uyumluluğu gibi alanlarda ileri düzeyde bilgi sahibidir.

Sıkı düzenleyici standartlara bağlılık operasyonlarımızın temelini oluşturur. HIPAA, FDA yönergeleri ve diğer sağlık hizmetleri uyumluluk standartları gibi sektör düzenlemelerine uyuma öncelik veriyoruz. Bu, çözümlerimizin yalnızca yenilikçi olmasını değil aynı zamanda sağlık alanındaki katı yasal gerekliliklere mükemmel şekilde uyum sağlamasını da sağlamamıza yardımcı olur.

Ayrıca sürekli bakım, güncelleme ve destek hizmetleri sağlama taahhüdümüz, çözümlerimizin sürekli gelişen sağlık hizmeti ortamında ön sıralarda kalmasını sağlar.

Örneğin, kullanıcıların sağlık verilerini saklamasına ve izlemesine ve tıbbi bakıcıları bulmasına olanak tanıyan özel bir sağlık değerlendirme uygulaması olan Health-e People'ı geliştirdik.

Tıbbi yazılım geliştiricilerden oluşan ekibimiz ayrıca, tüm hastalar için uzaktan izleme bakım planları sağlayan bir hasta katılım platformu olarak işlev gören ilk rezonans frekansı tabanlı kişisel sağlık sistemi olan Soniphi'yi de geliştirdi.

Tüm tıbbi cihaz yazılımı geliştirme ihtiyaçlarınız için uzmanlarımızla iletişime geçin; yenilikçi, uyumlu ve geleceğe yönelik tıbbi cihaz yazılımı oluşturmanıza yardımcı olalım!

SSS

S. Tıbbi cihaz geliştirmenin 5 aşaması nedir?

C. Tıbbi cihaz geliştirmenin beş aşaması şunları içerir:

• Konsept ve Fizibilite
• Tasarım ve gelişim
• Klinik değerlendirme
• Düzenleyici Onay
• Üretim ve Pazar Sonrası Gözetim

S. Tıbbi cihaz yazılımı geliştirmede kullanılan teknoloji yığını nedir?

C. Tıbbi cihaza yönelik yazılım geliştirmeye yönelik teknoloji yığını genellikle aşağıdakiler gibi çeşitli araçları ve programlama dillerini içerir:

IDE'ler ve Derleyiciler : Kodlama için ortak entegre geliştirme ortamları.

Gömülü Kodlama Dilleri : Düşük seviyeli programlama için C, C++, Python, MicroPython ve Java dahil.

Test Araçları : Kalite güvencesi ve doğrulama için yazılım ve cihazlar.

Bulut Geliştirme Platformları : Veri depolama ve yönetimi için Azure, AWS, Digital Ocean, Google Cloud.

Entegre Sağlık Teknolojisi Çözümleri : Kapsamlı sağlık verileri entegrasyonu için giyilebilir cihazları, mobil uygulamaları ve IoT cihazlarını birbirine bağlama.

Ön Uç Geliştirme Çerçeveleri : Kullanıcı arayüzü geliştirme için Angular, React, Vue, Node.js ve Core JavaScript.

S. İşletmeniz için bir tıbbi cihaz yazılımı geliştirmenin maliyeti nedir?

C. Bir tıbbi cihaz yazılımı oluşturmanın maliyeti genellikle 45.000 ila 300.000 ABD Doları arasında değişmektedir. Kalkınma için genel bütçeyi etkileyen çeşitli faktörler vardır:

• Genel yazılım karmaşıklığı
• Yazılım teslim süresi
• Kiralanan tıbbi cihaz yazılım geliştirme şirketinin yeri
• İleri teknolojilerin entegrasyonu
• Dağıtım sonrası bakım ve destek vb.

Özel iş gereksinimlerinize göre kesin maliyet tahminleri almak için sağlık uzmanlarımızla iletişime geçin.